N° 21372217

Évaluation de la marche chez les personnes amputées d’avant-pied appareillées ou non Quel est l’impact de l’appareillage dans la marche ?

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

L’amputation partielle du pied, qu’elle soit liée à des causes traumatiques, vasculaires ou diabétiques, entraîne des altérations significatives de la fonction locomotrice. Bien que ces patients ne soient souvent pas appareillés en pratique clinique, leur condition peut affecter leur qualité de vie, leur mobilité et leur autonomie. Une approche proactive, consistant à appareiller ces patients, mérite d’être explorée pour comprendre son impact sur les paramètres fonctionnels et biomécaniques, notamment dans le cadre d’une étude comparative sur la marche.
Les conséquences de l’amputation partielle du pied sur la marche sont multiples. Sans appareillage, les patients adoptent souvent une démarche asymétrique. Cette asymétrie affecte non seulement la performance fonctionnelle, mais aussi la qualité de vie globale, en réduisant l’autonomie et en augmentant la fatigue.
L’amputation partielle altère également l’équilibre, la propulsion et la répartition des charges au niveau du pied. Cela entraîne souvent des adaptations compensatoires, telles que des modifications de la démarche ou une surcharge des segments restants, augmentant le risque de complications secondaires comme des douleurs articulaires, des ulcères ou des amputations supplémentaires.
L’objectif de l’étude est de démontrer, par une analyse comparative, les avantages de l’appareillage sur :
- La symétrie des paramètres spatiotemporels : mesurer l’amélioration de l’équilibre et de la coordination dans la démarche.
- Le déplacement du centre de pression : évaluer la réduction des déviations et des irrégularités qui compromettent la stabilité.
Ces données quantitatives permettront de justifier l’intégration systématique d’un appareillage adapté dans la prise en charge des patients amputés partiels du pied.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Louis Pierquin - UGECAM Nord Est

54000 Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2015 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 144
Etape 1 : Dépôt du projet
09/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Louis Pierquin

54000 Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients susceptibles d'être inclus dans l'étude seront contactés par téléphone afin de
leur faire prendre connaissance de l'étude. Dans le cas où le patient ne souhaite pas être
inclus dans l'étude il lui sera demandé de remplir et renvoyer le formulaire d'opposition à
la réutilisation des données de santé pour la ou les recherches menées au sein de
l'établissement. Il sera également indiqué au patient lors de cet échange, la possibilité de
consulter, sur le site web de l'UGECAM Nord Est, les recherches pour lesquelles ses
données de santé pourraient être réutilisées.
Une information collective est donnée à chaque patient dans le livret d'accueil, lequel
contient une partie spécifique à la recherche et explique les démarches et liens à suivre
pour avoir des renseignements sur les recherches menées et réutilisant les données de
santé du patient et le cas échéant la procédure d'opposition à cette réutilisation des
données

Délégué à la protection des données

Centre Louis PIERQUIN - UGECAM Nord Est