Evaluation de la mise en place d’un protocole d’alimentation à la semi-demande chez les nouveau-nés prématurés entre 35 SA et 36 SA + 6 jours dans le service de Néonatologie du CHD Vendée
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude a pour objectif d'évaluer le recours à la sonde nasogastrique avant et après la mise en place du protocole ALIVEIL dans le service de Néonatologie du CHD Vendée chez les nouveau-nés prématurés entre 35 SA et 36 SA +6 jours.
L'objectif est de diminuer le recours à la sonde nasogastrique en proposant une démarche plus physiologique sur l’oralité du nouveau-né.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Afin d'évaluer l'impact de la mise en place d’un protocole d’alimentation à la semi-demande (alimentation centrée sur l’éveil de l’enfant, ayant pour objectif une utilisation plus rare de la sonde nasogastrique) chez les nouveau-nés prématurés entre 35 SA et 36 SA + 6 j, il est nécessaire de recueillir les dates des soins réalisés.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’éligibilité des patients sera établie par l’investigateur principal en fonction des critères d’inclusion .
Les titulaires de l'autorité parentale des patients éligibles à l’étude seront informés de la conduite de l’étude par l’envoi d’une
lettre d’information spécifique à leur domicile. La lettre d’information reprendra les caractéristiques de l’étude.
Au terme d’un délai d’un mois après la date d’envoi de la lettre d’information et en l’absence d’opposition exprimée, il sera considéré que le/les titulaires de l'autorité parentale ne s’est/ se sont pas opposé(s) à la participation de leur enfant à l’étude et autorise la récupération de ses données issues uniquement de son dossier médical informatisé/ papier.