N° 28624625

Evaluation de la performance du TRC chronométrique en comparaison au TRC non-chronométrique dans le dépistage de l'hypoperfusion tissulaire en réanimation.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

L’état de choc est une situation fréquente en soins critiques, associée à une mortalité élevée, caractérisée par une hypoperfusion tissulaire pouvant persister malgré la correction des paramètres hémodynamiques systémiques (concept d’incohérence hémodynamique). Dans ce contexte, l’évaluation clinique de la perfusion périphérique occupe une place croissante. Le temps de recoloration cutanée (TRC) est un marqueur simple, non invasif et immédiatement disponible, dont la valeur pronostique est bien établie, justifiant son intégration dans les recommandations internationales (SSC 2026). Toutefois, ses modalités de mesure restent hétérogènes en pratique clinique, avec une grande variabilité des sites de mesure, de la durée et de l’intensité de la pression appliquée, ainsi que de l’utilisation ou non d’un chronométrage standardisé. Cette hétérogénéité soulève la question de la fiabilité et de la reproductibilité de la mesure, en particulier pour le dépistage des hypoperfusions tissulaires modérées.

Objectif : Évaluer l’impact de la standardisation chronométrique du TRC sur sa valeur diagnostique et pronostique, et analyser l’influence de la présence d’un cathéter artériel radial sur les mesures de TRC.

Méthodologie : Etude observationnelle rétrospective monocentrique incluant des patients adultes admis en réanimation après une prise en charge initiale systématique à l'unité d'accueil de déchoquage médicale (UADM). Dans le cadre d’une phase d’évaluation préalable à la généralisation d’une mesure standardisée du TRC, un TRC chronométrique était réalisé à l'UADM, tandis que le TRC restait mesuré de façon non standardisée en unité de réanimation. Pour chaque patient, deux mesures ont été analysées : un TRC chronométrique avant transfert et un TRC non chronométrique à l’arrivée en réanimation. Le TRC était mesuré bilatéralement à l’index et moyenné sur 3 mesures. Les données cliniques, hémodynamiques et biologiques durant le séjour ainsi que la mortalité à J28 et J90, ont été recueillies. Une analyse complémentaire a comparé les valeurs de TRC entre le côté porteur d’un cathéter artériel radial et le côté controlatéral.

Population : Patients adultes admis en réanimation médicale ayant bénéficié d’au moins une mesure de TRC chronométrique à l'UADM avant transfert en réanimation, en l’absence de modification thérapeutique majeure entre les deux temps de mesure.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Caractérisation de la population de l'étude. Reconstitution chronologique des événements de prise en charge. Association statistique des données cliniques recueillies au pronostic (mortalité à J28 et J90).

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Lille

Rue Emile Laine , Lille 59000 59000 Lille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

BUREAU

Rue Emile Laine , Lille 59000 59000 Lille France

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2023 – Date de fin : 30/04/2023 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
26/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés des potentielles études faites à partir des données médicales recueillis au cours de leur hospitalisation en réanimation dans leur lettre de sortie : « Vos données médicales et échantillons biologiques recueillis lors de votre consultation ou hospitalisation et nécessaires à votre prise en charge par le CHU de Lille peuvent être utilisés de manière ponctuelle de façon non nominative à des fins de recherche médicale.
Sauf opposition de votre part, vos données peuvent également être intégrées dans l’Entrepôt de données de santé INCLUDE. Conformément au RGPD et à la loi informatique et libertés, la liste de ces projets de recherche impliquant la réutilisation de vos données et échantillons biologiques et les modalités pour vous opposer à cette réutilisation étaient disponibles sur la page suivante : www.chu-lille.fr/rgpd-recherche ».
La lettre d’information se trouve sur la page du CHU de Lille sous l’onglet : « Projets rétrospectifs – pôle réanimation : DEC23-191 : ChronoTRC – Temps de recoloration cutanée ».

Délégué à la protection des données

CHU de Lille

Rue Emile Laine, Lille 59000 59000 Lille France

anthony.bouzidi@chu-lille.fr