N° 30737765

Évaluation de la poursuite d’une activité physique après un programme de sport santé chez des patientes atteintes d’un cancer du sein non métastatique : étude observationnelle multicentrique en Normandie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Médecine générale

Bénéfices attendus

Il a déjà été démontré que le pratique d'activité physique chez les patientes atteintes de cancer du sein était significativement lié à une diminution de la morbi-mortalité, notamment à une intensité > 10 MET-h/semaine.
Cette étude aura donc pour objectif principal d'évaluer la pratique d'activité physique à 6 mois d'un programme d'activité physique adapté chez des patientes atteintes de cancer du sein et de voir si ce programme permet en effet une poursuite supérieure aux recommandations.
Elle permettra de mieux comprendre les déterminants de la poursuite d’une activité physique après un programme structuré d’APA chez des patientes atteintes d’un cancer du sein.
Les résultats pourraient contribuer à améliorer les stratégies de maintien à long terme d’une activité physique, optimiser les programmes d’APA et renforcer la prise en charge globale des patientes atteintes de cancer.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessité d'avoir accès à l'année de naissance de la patiente afin d'étudier si l'âge est un facteur associée à notre critère de jugement principal (poursuite d'une AP > 10 MET-h/semaine)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Rouen (UFR Santé )

1 Rue Thomas Becket 76130 Mont-Saint-Aignan 76130 Mont-Saint-Aignan France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Franck Le Derf

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Matthieu DARBON

13 Rue d'Ornay 76000 Rouen 76000 Rouen France

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 10/11/2026 Durée de l'étude : 17
Etape 1 : Dépôt du projet
17/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les participantes disposent d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement et d’opposition concernant leurs données personnelles. Ces droits pourront être exercés auprès du responsable de traitement ou du Délégué à la Protection des Données de l’établissement responsable de l’étude. Les participantes seront informées de ces droits par une notice d’information remise avant la participation à l’étude.

Délégué à la protection des données

Université de Rouen

1 Rue Thomas Becket 76130 Mont-Saint-Aignan 76130 Mont-Saint-Aignan France

dpo@univ-rouen.fr