Évaluation de la précision du placement des vis pédiculaires dans notre pratique, à l’aide d’un nouveau système d’imagerie C-arm couplé à un système de navigation - P-SPIN - Pedicle Screw Placement INvestigation

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La clinique Saint-Hilaire travaille à l’amélioration continue de la prise en charge de ses patients et réalise régulièrement des études répondant à cet objectif. Dans ce contexte, le Dr Gilard souhaite utiliser les données des dossiers médicaux dans le cadre de la recherche intitulée « Évaluation de la précision du placement des vis pédiculaires dans notre pratique, à l’aide d’un nouveau système d’imagerie C-arm couplé à un système de navigation. P-SPIN - Pedicle Screw Placement INvestigation ». En effet, la mise en place de vis pédiculaires est une procédure courante dans la réalisation des arthrodèses rachidiennes. Ces dernières années, les systèmes d’imagerie 3D et de navigation ont été développés afin de réduire le risque de malposition des vis pédiculaires, complication pouvant entraîner des atteintes neurologiques ou vasculaires. L’objectif de cette étude est d’évaluer si ces nouveaux systèmes d’imagerie 3D et de navigation permettent de diminuer ce risque de malposition et par conséquent de diminuer les complications neurologiques et vasculaires post-opératoires. Pour répondre à cet objectif, le recueil de données sur dossier médical est réalisé sur 100 ayant bénéficié d’une arthrodèse lombaire ou thoracique postérieure et suivies entre le 1r janvier et le 31 décembre 2024 au sein de la clinique Saint-Hilaire.

Les objectifs de cette étude sont d’évaluer :
- la sécurité de la mise en place de vis pédiculaires
- la précision du positionnement des vis pédiculaires
en utilisant un arceau mobile 3D de nouvelle génération, doté de la technologie de détecteur CMOS et d’une chaîne d’imagerie améliorée, couplé à un système de navigation lors de la réalisation d’arthrodèses rachidiennes.

Définition de la population cible (critères d’éligibilité) :
Patient adulte ayant bénéficié d’une arthrodèse lombaire ou thoracique postérieure à la clinique Saint Hilaire (Rouen, France) entre le 1er janvier et le 31 décembre 2024. Patient ayant été informé de l’étude oralement et avec une autorisation générale signée pour l’utilisation de leurs données personnelles à but de recherche.

Critères d’inclusion
- Adultes ayant bénéficié d’une arthrodèse lombaire ou thoracique postérieure à la clinique Saint Hilaire entre le 1er janvier et le 31 décembre 2024.
- Intervention réalisée sous contrôle d’un système d’imagerie mobile 2D et 3D couplé ou non à un système de navigation.
- Non opposition à la participation après information orale

Critères de non-inclusion
- Mineurs
- Opposition à la participation après information orale