Evaluation de la prévalence du cancer de la vulve récidivant ou métastatique, de l’efficacité et de la tolérance en vie-réelle des traitements systémiques : étude rétrospective à partir des données de santé de l’APHP : RIVELA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le carcinome vulvaire est un cancer rare, touchant 2 à 7 femmes pour 100 000 habitants par an, avec une incidence en augmentation, en particulier chez les femmes jeunes, en raison de la hausse des infections par HPV. La prévalence et le pronostic au stade métastatique ou récidivant (CVm) sont mal évalués.
La prise en charge standard des patientes atteintes d’un CVm non éligibles à un traitement local, repose sur la chimiothérapie à base de platine. Or des données récentes suggèrent l’intérêt de l’immunothérapie dans cette indication.
En l’absence d’autorisation de mise sur le marché pour le cancer vulvaire, un traitement d’immunothérapie peut être proposé à ces patientes par analogie au standard de prise en charge des carcinomes épidermoïdes du col de l’utérus pour lesquels l’immunothérapie a fait la preuve de son efficacité avec une amélioration de la survie sans progression et de la survie globale.
Il n’existe à ce jour pas de données de vie-réelle d’efficacité et de tolérance des traitements systémiques pour des patientes atteintes d’un CVm. L’amélioration de ces connaissances pourrait permettre de mieux guider le traitement et d’anticiper les complications.
Ce travail de recherche à partir de l’EDS de l’APHP renseignera sur la prévalence et le pronostic du CVm en Île-de-France ainsi que sur l’efficacité et la tolérance des traitements systémiques initiés en situation non curative.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Age de la patiente au moment du diagnostic.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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