N° 24673177

Evaluation de la prise en charge des patients BPCO

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine générale
Pneumologie

Bénéfices attendus

La prévalence de la BPCO augmente avec le tabagisme et avec l'âge. Elle touche en France environ 3 millions de personnes (prévalence estimée à 7,5 % chez les plus de 45 ans), dont 1 million sont symptomatiques. Il y a environ 17 000 décès par an. Cependant, des défis subsistent en matière de diagnostic et de prise en charge, notamment en raison du sous-diagnostic et de la sous-estimation des symptômes, conduisant à un retard de prise en charge (2,5). Face à ces constats, le laboratoire AstraZeneca a lancé une campagne de
sensibilisation auprès des médecins généralistes, menée entre juillet 2024 et décembre 2025, afin d'améliorer la prise en charge des patients atteints de BPCO. Dans ce cadre, ils souhaitent bénéficier d'analyses actualisées de données de santé en vie réelle, portant sur la prévalence de la BPCO et sur le parcours de soins des patients, en évaluant notamment l'application des recommandations de prise en charge avant et après la campagne de sensibilisation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année de naissance sera utilisée pour calculer l’âge des patients, et la date de soins permettra de définir la période d’inclusion et de suivi de l’étude. Les restitutions seront agrégées et anonymisées, avec des effectifs strictement supérieurs à 11 afin de garantir la confidentialité

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

AstraZeneca France

31 Place Des Corolles 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

GERS SAS

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Calendrier du projet

Date de début : 10/06/2025 – Date de fin : 10/06/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
13/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

GERS SAS

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément au RGPD et à la Loi Informatique et Libertés, le patient dispose par principe d'un droit d’opposition, d'accès, de rectification, de imitation et d’effacement sur ses données. Il peut faire valoir ces droits directement auprès de son médecin participant à observatoire THIN. Ce dernier pourra alors immédiatement indiquer dans son logiciel le choix du patient.

Délégué à la protection des données

AstraZeneca France

31 Place Des Corolles 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

lena.gatellier@astrazeneca.com