Évaluation de la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif en situation métastatique sous Sacituzumab-Govitécan : étude qualitative et participative
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du sein triple négatif métastatique est une forme agressive de cancer avec un pronostic défavorable, et les traitements disponibles ont montré une efficacité limitée. Toutefois, la Sacituzumab-Govitécan, un traitement récemment mis sur le marché, semble prometteuse, bien que peu d'études aient exploré ses impacts sur la qualité de vie des patientes. L’étude SaGoVie a pour objectif d’évaluer la qualité de vie globale des patientes atteintes de ce type de cancer sous Sacituzumab-Govitécan à différents moments du traitement : court terme (moins de 6 mois,
groupe 1), moyen terme (6-12 mois, groupe 2), long terme (12-18 mois, groupe 3), et très long terme (plus de 18 mois, groupe 4) à travers des entretiens qualitatifs semi-directifs.
Cette étude en Sciences Humaines et Sociales est nationale, prospective, observationnelle, transversale et participative. Elle repose sur une méthodologie qualitative basée sur des entretiens semi-directifs. Les
patientes, sous Sacituzumab-Govitécan depuis au moins 3 mois, seront recrutées via le CLB et les réseaux UNICANCER, FEM-NET, les réseaux sociaux, les sociétés savantes, La Ligue contre le Cancer et du Collectif Triplettes Roses. A titre indicatif, il est attendu une dizaine à une quinzaine de participant(e)s dans chaque groupe, soit entre 40 et 60 participantes. Après un entretien, les échanges seront retranscrits et analysés thématiquement pour identifier les principales préoccupations et perceptions des patientes vis-à-vis du traitement et de ses effets secondaires.
Les résultats de cette étude permettront de mieux cerner les difficultés rencontrées par les patientes en lien avec leur traitement, en vue de sensibiliser à la fois les professionnels de santé et les patientes elles-mêmes. Ils fourniront des pistes d'amélioration pour l'évaluation et la gestion des effets secondaires du traitement, et contribueront à la préservation de la qualité de vie des patientes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD seront applicables grâce à une lettre d'information transmise à l'ensemble des participants. Les coordonnées du Délégué à la Protection des Données seront indiqués dans le dit document.