N° 24255502

Évaluation de la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif en situation métastatique sous Sacituzumab-Govitécan : étude qualitative et participative

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Le cancer du sein triple négatif métastatique est une forme agressive de cancer avec un pronostic défavorable, et les traitements disponibles ont montré une efficacité limitée. Toutefois, la Sacituzumab-Govitécan, un traitement récemment mis sur le marché, semble prometteuse, bien que peu d'études aient exploré ses impacts sur la qualité de vie des patientes. L’étude SaGoVie a pour objectif d’évaluer la qualité de vie globale des patientes atteintes de ce type de cancer sous Sacituzumab-Govitécan à différents moments du traitement : court terme (moins de 6 mois,
groupe 1), moyen terme (6-12 mois, groupe 2), long terme (12-18 mois, groupe 3), et très long terme (plus de 18 mois, groupe 4) à travers des entretiens qualitatifs semi-directifs.
Cette étude en Sciences Humaines et Sociales est nationale, prospective, observationnelle, transversale et participative. Elle repose sur une méthodologie qualitative basée sur des entretiens semi-directifs. Les
patientes, sous Sacituzumab-Govitécan depuis au moins 3 mois, seront recrutées via le CLB et les réseaux UNICANCER, FEM-NET, les réseaux sociaux, les sociétés savantes, La Ligue contre le Cancer et du Collectif Triplettes Roses. A titre indicatif, il est attendu une dizaine à une quinzaine de participant(e)s dans chaque groupe, soit entre 40 et 60 participantes. Après un entretien, les échanges seront retranscrits et analysés thématiquement pour identifier les principales préoccupations et perceptions des patientes vis-à-vis du traitement et de ses effets secondaires.
Les résultats de cette étude permettront de mieux cerner les difficultés rencontrées par les patientes en lien avec leur traitement, en vue de sensibiliser à la fois les professionnels de santé et les patientes elles-mêmes. Ils fourniront des pistes d'amélioration pour l'évaluation et la gestion des effets secondaires du traitement, et contribueront à la préservation de la qualité de vie des patientes.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE LEON BERARD

28 RUE LAENNEC 69008 LYON France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CENTRE LEON BERARD

28 RUE LAENNEC 69008 LYON France

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 30/06/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
16/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD seront applicables grâce à une lettre d'information transmise à l'ensemble des participants. Les coordonnées du Délégué à la Protection des Données seront indiqués dans le dit document.

Délégué à la protection des données

CENTRE LEON BERARD

28 RUE LAENNEC 69008 LYON France

dpd@lyon.unicancer.fr