N° F20210322183744

Évaluation de la Qualité de vie liée à la Sclérose en Plaques pendant la grossesse

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

La littérature indique qu’il. une amélioration globale de la SEP pendant la grossesse, mais ne renseigne pas sur la qualité du vécu, notamment sur l’anxiété, la fatigue et la dépression.. . L’objectif principal de notre étude est de comparer la qualité de vie de la grossesse liée à la maladie avec des patientes atteintes de SEP, à la qualité de vie des grossesses physiologiques. D’après, Pfenning et al, il semble préférable d’utiliser le terme de « qualité de vie liée à la sante » en référence directe aux symptômes et les troubles liés à la maladie dans le contexte de grossesse chez la patiente atteinte de SEP. Grâce à l’utilisation d’échelles et de questionnaires validés (aussi bien en population générale que dans la population atteinte de SEP), nous pourrions appréhender objectivement la qualité du vécu liée à la maladie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de NICE

Hôpital de Cimiez 4 ave Reine Victoria CS91179 6003 Nice Cedex 1

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/03/2021 – Date de fin : 31/12/2022 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
22/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

En écrivant au DPO du CHU de Nice

Délégué à la protection des données

CHU de Nice

Hôpital de Cimiez 4 ave Reine Victoria CS91179 6003 Nice Cedex 1

dpo@chu-nice.fr