N° F20240109151742

Evaluation de la Sécurité et des Performances Cliniques de la prothèse unicompartimentale de genou UNISCORE avec embase full PE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autres

Bénéfices attendus

La finalité du Autres sources est de disposer de données de vie réelle pour évaluer les performances cliniques et la sécurité de la prothèse unicompartimentale de genou UNISCORE avec embase full PE dans le cadre d’Arthroplastie Partielle de Genou de première intention

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

AMPLITUDE SAS

11 cours Jacques Offenbach 26000 Valence

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2023 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
09/01/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

AMPLITUDE SAS

11 cours Jacques Offenbach 26000 Valence

data-protection@amplitude-ortho.com