N° F20231207155038

Evaluation de la sécurité et des performances cliniques de la tige fémorale GENERIC de révision dans le cadre d’une arthroplastie totale de hanche

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autres

Bénéfices attendus

La finalité du Autres sources est de disposer de données de vie réelle pour évaluer les performances cliniques et la sécurité de la tige fémorale GENERIC de révision chez des patients ayant bénéficié de ce dispositif dans le cadre d'une arthroplastie de hanche.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

AMPLITUDE SAS

11 cours Jacques Offenbach 26000 Valence

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2014 – Date de fin : 31/12/2035 Durée de l'étude : 10
Etape 1 : Dépôt du projet
07/12/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

AMPLITUDE SAS

11 cours Jacques Offenbach 26000 VALENCE

data-protection@amplitude-ortho.com