Evaluation de la sécurité et des performances de la prothèse totale de genou FHK à 10 ans
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet permettra de surveiller de façon rétro prospective un système d'arthroplastie total ou partiel de genou employé dans les arthroses du genou (Gonarthroses). Ces implants de genou sont utilisés et composent un montage prothétique. Il permet de soigner les Informations relatives aux pathologies des personnes concernées dégénératives du genou et ainsi faire diminuer la douleur et permettre de regagner en autonomie à la marche. Le but est d'évaluer la sécurité et la performance de ce dispositif à long terme afin de prouver et qualifier la qualité de soin des patients. Ainsi, ce projet permettra l’augmentation de la connaissance sur les produits à l’étude et sur les prises en charge des patients. Comme cette étude répond à une obligation réglementaire afin de maintenir sur le marché le dispositif médical en question et que les résultats seront rendus publics, cette étude répond donc à une finalité d’intérêt public.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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