Evaluation de la sécurité, la faisabilité et l’efficacité de la pyéloplastie robot-assistée chez les enfants de 15kg ou moins à long terme

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La pyéloplastie constitue le traitement de référence du syndrome de la jonction pyélo-urétérale chez l’enfant. Si la chirurgie ouverte a longtemps représenté le standard thérapeutique, les approches mini-invasives, notamment la laparoscopie conventionnelle et la laparoscopie robot-assistée, se sont progressivement développées au cours des dernières années. Les données de la littérature rapportent des taux de succès comparables entre ces différentes techniques, avec certains avantages potentiels de la chirurgie robotique, notamment en termes d'ergonomie et de temps opératoire. Toutefois, les études disponibles concernent majoritairement des enfants de poids supérieur à 15 kg.
Il apparaît donc nécessaire de disposer de plus données et avec un recul plus important chez cette population spécifique, afin de mieux définir la place de la pyéloplastie laparoscopique robot-assistée chez les enfants de 15 kg et moins. C'est dans ce contexte que s'inscrit la présente étude.

L’objectif principal est d’évaluer le succès de l’intervention par pyéloplastie robot-assistée, défini par une amélioration clinique et radiologique à minimum 6 mois post-opératoire, chez les enfants de 15 kg et moins.
Les objectifs secondaires sont :
- évaluer la durée opératoire
- évaluer le taux de complication
- évaluer la durée d’hospitalisation

Il s’agit d’une étude rétrospective sur données, non interventionnelle et n’impliquant pas la personne humaine. Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux papiers et informatisés et des comptes rendus opératoires.

Tous les patients ayant été opérés aux Hôpitaux Civils de Colmar ou dans un des deux centres hospitaliers italiens participant entre le 01/11/2022 et le 31/12/2025 d’une pyéloplastie par voie laparoscopique robotique se verront proposer l’étude par le médecin investigateur du centre, à la condition que les critères d’inclusion et de non-inclusion soient respectés.

Critères d’inclusion :
- Poids inférieur ou égal à 15kg
- Tous les patients ayant été opérés d’une pyéloplastie par voie laparoscopique robot-assistée du 01/11/2020 au 31/12/2025 dans l’un des trois centres hospitaliers participant à l’étude.

Critères de non inclusion :
- Les patients opérés en dehors de la période sélectionnée pour cette étude.
- Les patients ayant un suivi post-opératoire inférieur à 6 mois.
- Les représentants légaux du mineur ayant exprimé un refus de participation à l'étude ou s'étant opposés à l'utilisation de données de leur mineur

Si les personnes titulaires de l’autorité parentale ne s’opposent pas à la collecte de ses données, le dossier médical du mineur sera consulté. La consultation du dossier permettra de recueillir les données nécessaires pour répondre à la question de l’étude.