Evaluation de la thérapie par pression négative V.A.C.® Peel and Place dans la prise en charge des plaies vasculaires LU-PAP (Leg Ulcer-Peel and Place)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
La thérapie par pression négative (TPN) fait partie de l'arsenal thérapeutique dans la prise en charge des plaies chroniques tels que les ulcères de jambes d'origine vasculaire. Elle permet de réduire les durées de cicatrisation. [1]. Cette thérapie adjuvante est utilisée de manière régulière dans le service de médecine vasculaire depuis plus de 15 ans.
La littérature récente confirme que la thérapie par pression négative (TPN) est aujourd'hui reconnue comme un traitement adjuvant des ulcères de jambe complexes, mais pas comme un traitement de première intention des ulcères veineux. Les recommandations internationales convergent sur ce point : la compression reste le traitement de référence : Elle est indiquée en cas d'ulcère de jambe pour stimuler l'apparition d'un tissu de granulation, gérer l’exsudation, préparer à une greffe de peau et en traitement combinée d'une greffe de peau pour une meilleure prise de la greffe. [2,3,4,5,6,7]
Le mise en place d'une TPN classique est chronophage et parfois difficile selon la complexité de la plaie. Elle nécessite un temps d'apprentissage de la technique.
La nouvelle génération de thérapie par pression négative Peel and Place (marquage CE certifié) permet : [8]
- une application rapide avec une réduction du temps de recours à l'infirmière
- de préparer efficacement le lit de la plaie à une greffe en stimulant la granulation
- de favoriser l'apparition d'une épidermisation
Objectif principal
Décrire la prévalence de l’apparition d’un tissu de granulation ou d’épithélialisation propice à la cicatrisation à la suite du traitement TPN Peel and Place chez des personnes adultes avec ulcères de jambes
Objectif(s) secondaire(s)
Décrire dans la population des personnes avec ulcères de jambes vasculaires traités par TPN Peel and Place :
-la durée de cicatrisation
-le temps IDE pour la réfection du pansement
-le nombre de pansements réalisés au cours du séjour hospitalier
-la durée de séjour
-la tolérance (événements indésirables)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance et date des soins
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD