N° F20210322122510

Evaluation de la tolérance et de l’efficacité chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et âgés de plus de 80 ans

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Alors que dans la population âgée (> 80 ans), le choix de traitement est souvent délicat, il n’existe quasiment aucune donnée spécifique sur la tolérance et l’efficacité du traitement chez ces patients.. . L’existence de données « de vraie vie » sur l’efficacité et la tolérance du venetoclax après 80 ans dans la LLC pourrait permettre de mieux sélectionner les patients éligibles à ce traitement et éventuellement d’adapter nos pratiques à cette population spécifique (suivi, adaptation de doses…).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

French Innovative Leukemia Organization (FILO)

Hôpital Bretonneau, 2 Bd Tonnellé 37044 TOURS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 22/03/2021 – Date de fin : 31/12/2021 Durée de l'étude : 10 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
22/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD seront respectés (information, accès, rectification, opposition, effacement, limitation, portabilité, information si objet d’une décision individuelle automatisée) ainsi que le droit d’opposition