Évaluation de la voie cervicale antérieure ACDF (Anterior cervical discectomy and fusion )

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les maladies dégénératives cervicales causent des symptômes importants. Cette étude évaluera la performance des cages cervicales HRC avec un suivi d'un an après implantation HRC, spécialement l'efficacité et la tolérance.

Procédure d'engagement de conformité

Les Objectifs Poursuivis
Objectif principal : Évaluer l'efficacité des cages HRC ACDF dans la chirurgie cervicale, en mettant l'accent sur la facilité d'utilisation pour le chirurgien.
Objectif secondaire : Comparer la sécurité et la tolérance de l'arthrodèse (fusion osseuse) obtenue avec les cages HRC chez les patients implantés selon l'approche ACDF.

Éléments de Méthode
Conception : Étude comparative rétrospective et observationnelle, permettant la comparaison uni et multi etagée des résultats chez les patients ayant reçu des cages intersomatiques.
Critères d'inclusion : Patients atteints de pathologies dégénératives cervicales relevant des indications de la cage ACDF HRC, opérés entre 2022 et 2024.

Critères d'exclusion : Patients présentant des conditions pouvant affecter négativement les résultats (ostéoporose, maladies osseuses, radiothérapie antérieure, ou contre indication d implantation etc.).

Critères de jugement Primaires : Amélioration des douleurs cervicales (à l'aide de l'EVA ou d'une échelle similaire EVS)
Taux de révision ou de réintervention Taux de fusion
Amélioration de la fonction (en utilisant le questionnaire NDI ou une échelle similaire)

Critères de jugement Secondaires : Taux de complications (migration de la cage, mauvais positionnement, affaissement, etc.)
Évaluation radiographique des complications (à différents moments post-opératoires)
Population d’Étude Taille : >250 patients