Évaluation de l’apport de l’indice de risque d’endofuite de type 1A « ERI » dans la planification des procédures de réparation des anévrismes de l’aorte abdominale. Etude « ERI Impact»

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les endofuites de type IA représentent une des complications les plus graves du traitement endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale (AAA), car elles sont associées à un risque significatif de rupture anévrysmale, un événement potentiellement fatal. Une endofuite de type IA survient lorsque l’étanchéité entre l’endoprothèse et la paroi de l’aorte, au niveau du collet proximal de l’anévrisme n’est pas parfaite, permettant ainsi le passage du sang dans la cavité anévrismale malgré la pose de l’endoprothèse. Ce phénomène augmente la pression dans l’anévrisme, annulant en partie l’objectif de la procédure endovasculaire qui est de réduire cette pression pour éviter une rupture.
Jusqu’à très récemment, la prédiction du risque d’endofuite de type IA repose principalement sur l’analyse géométrique du collet proximal de l’anévrisme, souvent réalisée à l’aide de logiciels spécialisés dans le traitement d’image médicale. Ces logiciels permettent de quantifier différents paramètres anatomiques tels que le diamètre, l’angulation ou la longueur du collet. Cependant, cette approche se limite à une évaluation statique de la géométrie de l’anévrisme, sans prendre en compte le comportement mécanique réel de l’endoprothèse après son déploiement dans l’aorte. Cette approche purement géométrique rend difficile une évaluation précise du risque de fuite de type IA et laisse une large place à l’expérience et au jugement de l’opérateur. La variabilité inter-opérateurs et le manque de modèles prédictifs fiables soulignent le besoin d’approches plus complètes, incluant des paramètres biomécaniques pour améliorer la précision des évaluations.
Depuis octobre 2023, un nouvel algorithme, appelé « ERI », d’évaluation du risque d’endofuite de type IA, basé sur la simulation numérique et l’intelligence artificielle, est disponible sur le marché. Grâce au scanner préopératoire du patient, un jumeau numérique de l’aorte est créé, reproduisant un comportement mécanique similaire à celui de l’aorte réelle. Ce jumeau numérique aortique est ensuite utilisé pour simuler l’implantation de l’endoprothèse. Enfin, cette simulation est utilisée pour calculer un indice de risque d’endofuite de type IA : ERI (Endoleak Risk Index).

Le butde l'étude est d’évaluer l'impact de l'utilisation prospective de l’ERI sur les stratégies d'intervention adoptées par les cliniciens ainsi que sur l’incidence des endofuites de type IA dans les 5 ans après l’intervention.

Le critère de jugement principal est la sensibilité de l’ERI pour l'évaluation du risque des endofuites de type 1A précoces et tardives chaque année, jusqu’à 5 ans après l’intervention
Population visée : 100 patients ayant un traitement pour un anévrysme aorto-iliaque par la pose d’une endoprothèse aortique standard Medtronic Endurant entre Février 2025 et Février 2027.