Évaluation de l’atteinte ganglionnaire en fonction de la rupture ganglionnaire dans la prise en charge des cancers du sein

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt dans la désescalade des curages axillaires complémentaires chez les patientes présentant un ganglion sentinelle métastatique avec rupture capsulaire
Comparer le nombre de ganglions axillaire envahis lors du curage axillaire chez les patientes avec ganglion sentinelle positif et macro-rupture capsulaire (> 2mm) vs ganglion sentinelle et micro-rupture capsulaire
Les paramètres qualitatifs seront décrits en termes d’effectifs et de pourcentages.
Les paramètres quantitatifs seront présentées sous forme de moyennes et d’écart-types, ou par les médianes et d’intervalles interquartiles, avec valeurs minimales et maximales. La normalité de la distribution des données sera analysée par le test de Shapiro-Wilks.
Objectif principal
Pour comparer le nombre de ganglions envahis dans chaque groupe (micro-rupture et macro-rupture), le test de Student ou le test non-paramétrique de Wilcoxon Mann-Whitney sera utilisé, en fonction de la normalité des données.
L’analyse en sous-groupes selon les paramètres cliniques (âge, grade, type histologique, type de traitement, etc) sera réalisée avec les mêmes tests statistiques.
Objectifs secondaires
La survie globale (OS) et la survie sans récidive (PFS) seront estimées par la méthode de Kaplan Meier. Les courbes de survies des groupes micro-rupture et macro-rupture seront comparées par le test du log-rank. L’impact de la rupture capsulaire sur l’OS et la PFS sera évalué par modèle de Cox qui sera ajusté sur les facteurs pronostiques.
Afin d’identifier les facteurs de risque associés à une atteinte ganglionnaire importante, des analyses bivariées seront réalisées. Ces analyses permettront d’identifier les variables significativement associées à l’atteinte ganglionnaire, qui seront incluses dans un modèle multivarié.
Pour les variables catégorielles binaires, le test de Chi-2 ou le test exact de Fisher sera appliqué, en fonction des effectifs.
Pour les variables continues, le test de Student ou le test non paramétrique de Wilcoxon Mann-Whitney sera utilisé.
Les variables ayant un niveau de significativité inférieur à 0.2 en l’analyse bivariées seront incluses dans un modèle de régression logistique multivariée. Le modèle final sera affiné par une procédure de sélection Stepwise, les résultats seront présentés sous forme d’odds ratio (OR) avec leurs intervalles de confiance à 95%.
Le seuil de significativité est fixé à 5%. Les analyses statistiques seront réalisées à l’aide du logiciel RStudio version 2023.12.1+402.
(a) Les données ont été collectées rétrospectivement de la base de données du service de chirurgie oncologique de l'Institut du Cancer de Lorraine, France, entre le 1ᵉʳ janvier 2022 et le 31 décembre 2024.

Critères d'inclusion
Les femmes diagnostiquées d'un cancer du sein, classées de cT1 à cT2, cN0, et ayant subi une chirurgie mammaire associée à un curage axillaire suite à la réalisation d’une procédure du ganglion sentinelle avec macrométastase ganglionnaire, entre le 1ᵉʳ janvier 2022 et le 31 décembre 2024, ont été incluses.
Elles sont réparties en deux groupes :

Groupe 1 : patientes présentant une macrométastase avec micro rupture ganglionnaire.
Groupe 2 : patientes présentant une macrométastase avec macro rupture ganglionnaire

Caractéristiques de la population
Afin de comparer le nombre de ganglions axillaire envahis lors du curage axillaire chez les patientes avec ganglion sentinelle positif et macro-rupture capsulaire (> 2mm) vs ganglion sentinelle et micro-rupture capsulaire, les données démographiques et histologiques ont été évaluées pour chaque patient : âge, poids, taille, antécédents carcinologiques, mutation BRCA, stade clinique T et N, taille tumorale, multifocalité au sein du sein, type de chirurgie [mastectomie partielle ou mastectomie totale], résultats histologiques définitifs [taille de la tumeur, type histologique, grade Scarff-Bloom-Richardson (SBR), taux de Ki67, récepteurs aux œstrogènes et progestatifs, statut HER2], emboles lymphatiques, nombre de ganglions impliqués et présence d’effraction extracapsulaire.

Les sous-types de classification immunohistochimique des cancers du sein ont été définis comme suit :
Luminal A : récepteurs aux œstrogènes et progestatifs >10 %, Ki67 ≤20 % et coloration immunohistochimique HER2 négative.
Luminal B : récepteur aux œstrogènes >10 % et récepteurs progestatifs <10 % ou Ki67 >20 %.
Basal-like : récepteurs aux œstrogènes et progestatifs <10 % et coloration immunohistochimique HER2 négative.
Sur-exprimé HER2 : coloration immunohistochimique HER2 +++ ou ++ et amplification par hybridation in situ.
Les données ont été recueillies auprès des patients diagnostiqués entre 2022 et 2024 afin de disposer des informations sur la rupture capsulaire, non mentionnée auparavant. L’absence ou la présence de traitements tels que la chimiothérapie, la radiothérapie et l’hormonothérapie a été notée.
Examen axillaire, chirurgie des ganglions lymphatiques et analyse histologique
Chaque patient a bénéficié d’une mammographie bilatérale et d’une échographie mammaire lors de la prise en charge initiale. Une échographie axillaire (AUS) a été réalisée systématiquement lors du bilan initial. Ces investigations ont été effectuées par quatre radiologues experts.

Un ganglion lymphatique était classé comme suspect en cas d’augmentation de sa taille, d’épaississement cortical (>3 mm), d’hypoéchogénicité corticale ou de perte du hile graisseux, et le résultat de l’AUS était alors considéré comme positif.
Tous les patients présentant un ganglion axillaire suspect d’une atteinte secondaire ont bénéficié d’une cytoponction avec une aiguille de calibre 21G. Le résultat de la cytoponction était qualifiée comme positive lorsque la cytologie ganglionnaire retrouvait une atteinte métastatique. Dans ces cas, un curage a été réalisé d’emblée et était exclue de l’étude ; sinon, le patient était éligible à un ganglion sentinelle.
Critères exclusion :
Femmes enceintes
Patients mineurs
Patients sous tutelle, curatelle ou mesure de sauvegarde de justice
Les patients ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante ainsi que les patients pour lesquels les données sur les métastases ganglionnaires n’étaient pas disponibles ont été exclus. Les critères d’exclusion étaient les tumeurs classées T4, le carcinome canalaire in situ, les hommes, les lésions métastatiques, les récidives mammaires ou axillaires, ainsi que les patients traités par chimiothérapie néoadjuvante ou dont le bilan préopératoire était indisponible. Les patientes ayant bénéficié d’un curage axillaire d’emblée sont également exclues.
(b) De janvier 2022 à décembre 2024
Moins de 100 patientes