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N° T10832642019121

Évaluation de l'efficacité du programme de prévention de la grossesse (PPG) pour les rétinoïdes oraux (acitrétine, alitrétinoïne et isotrétinoïne) : une étude européenne d’évaluation de l'utilisation des médicaments basée sur des données secondaires.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Données utilisées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Bureau d'étude

Responsable de traitement 1

IQVIA Opérations France

Calendrier du projet

Terminé
Etape 1 : Dépôt du projet
18/12/2019
Etape 2 : Complétude
19/12/2019
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 4 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Autorisation
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation: 920086

Résultats de l'étude

Résultats

Rapport : The Oral Retinoids MAH Consortium POST-AUTHORISATION SAFETY STUDY (PASS) Drug Utilisation Study – Final Report
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