Évaluation de l’efficacité du Salbutamol dans les impactions de corps étrangers œsophagiens radio-opaques dans la population pédiatrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’ingestion de corps étrangers est un des motifs le plus fréquemment rencontré aux urgences pédiatriques. La prise en charge thérapeutique dépend alors de plusieurs critères notamment l’âge de l’enfant, la localisation du corps étranger, ses caractéristiques (taille, contondant, pile bouton, etc.), la symptomatologie de l’enfant et le délai entre l’ingestion et le diagnostic. Plusieurs solutions sont possibles : l’endoscopie ORL ou digestive haute (en fonction de la localisation du corps étranger et des habitudes des centres), l’utilisation de médicaments tels que le glucagon ou le salbutamol, l’alimentation et/ou la boisson, le sommeil, l’expectative.
Il existe très peu de données concernant l’utilisation du Salbutamol dans les impactions de corps étrangers œsophagiens chez l’enfant. Les études sur les animaux ont montré que la stimulation des récepteurs bêta-1 et bêta-2 augmenterait significativement la mobilité œsophagienne et celle des récepteurs bêta-3 permettrait une relaxation des muscles lisses œsophagiens. Le Salbutamol agissant sur ces récepteurs, nous pensons que son utilisation pourrait faciliter le passage des corps étrangers oesophagiens en intra-gastrique, et donc permettre d'éviter le recours à l'endoscopie.
Nous prévoyons d'inclure tous les enfants âgés de 6 mois à 18 ans admis à l’hôpital pour impaction de corps étrangers intra-œsophagien radio-opaques (hors pile bouton et corps étrangers contondants/coupants), sans signe clinique de complication (hypersialorrhée), signe de détresse respiratoire, antécédents de pathologie oesophagienne (sténose, chirurgie oesophagienne).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nous avons besoin de récupérer ces informations pour connaître l'âge des patients au moment du traitement. Cette donnée nous permettra de déterminer s'il existe une réponse différente au traitement en fonction de l'âge des patients.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Nous avons rédigé une note d'information, afin d'informer les patients que nous allons utiliser leurs données cliniques de manière rétrospective pour cette recherche. Dans cette note, ils sont informés du but de la recherche.
Dans le courrier, il est précisé qu'à tout moment les patients peuvent s'opposer à l'utilisation de leurs données en contactant le médecin référent, dont les coordonnées sont disponibles dans la notice.
A tout moment, s'ils en font la demande, nous pouvons leur envoyer leurs données et s'ils souhaitent modifier une information, nous effectuerons la modification.
Si les patients ne souhaitent pas que nous utilisions leurs données, nous effacerons les informations recueillies le concernant.
De plus, s'ils ont la moindre question, nous leur indiquons qu'ils peuvent nous contacter.
Nous mettons en place les mesures de sécurité adéquates pour protéger la confidentialité des participants.