Évaluation de l’engagement des médecins généralistes dans l’utilisation du dispositif médical ASK pour la détection précoce de la spondyloarthrite axiale (axSpA) via THIN
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La spondyloarthrite axiale (axSpA) est une maladie inflammatoire chronique affectant environ 0,35 % des Français, dont le diagnostic est posé en moyenne avec plus de 6 ans de retard.
Pour réduire ce délai, le Module ASK — un logiciel médical co-développé par UCB Biopharma, RESIP et GERS SAS — a été intégré aux logiciels Cegedim pour alerter les médecins généralistes lors de consultations évocatrices d'axSpA.
Afin de mesurer l'utilisation réelle de ce dispositif (ce que RESIP et GERS SAS ne peuvent pas faire eux-mêmes), CLINITYX mène une étude en vie réelle à partir de l'entrepôt de données THIN. Cette étude poursuit deux buts : évaluer l'engagement des médecins généralistes envers le module, et préparer une future étude d'impact sur le retard diagnostique, en vue du comité scientifique de juin 2026.
Les objectifs principaux portent sur le nombre de patients pour lesquels l'alerte aurait dû se déclencher, et sur le nombre d'évaluations ASK effectivement complétées (globalement, par mois et de façon cumulative).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
évaluer l'engagement des médecins généralistes envers le module, et préparer une future étude d'impact sur le retard diagnostique
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans la mesure où Clinityx By GERSDATA ne dispose pas d’informations permettant de relier votre identité aux données qu’il utilise, vous pouvez faire valoir vos droits directement auprès de votre médecin participant à l’observatoire THIN® France. Ce dernier pourra alors immédiatement indiquer dans son logiciel votre choix. L’exercice de ces droits ne remettra pas en cause vos soins ni la relation avec votre médecin. Pour plus d’information sur vos droits et sur l’utilisation des données, vous pouvez consulter le site Internet https://clinityx.semaphore-sante.fr/databases/659/thin/. La liste des études, recherches ou évaluations réalisées à partir de l’entrepôt de données THIN® France y est accessible et régulièrement actualisée.
Vous pouvez également adresser vos demandes d’information au Délégué à la protection des données de Clinityx By GERSDATA par mail à l’adresse dpo@clinityx.com, ou par courrier à l’adresse suivante : Clinityx By GERSDATA - Service DPO, 137 rue d’Aguesseau, 92100 Boulogne Billancourt.