Évaluation de l'impact de l'Indice de Masse Corporelle (IMC) sur les résultats biologiques, cliniques et obstétricaux des cycles de transfert de blastocyste congelé (TBC).
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique : Optimisation des stratégies de prise en charge en assistance médicale à la procréation (AMP) chez les patientes présentant un surpoids ou une obésité, afin de préciser l'impact des facteurs anthropométriques sur les issues gynécologiques, obstétricales et néonatales.
Objectifs poursuivis : Evaluer l'impact de l'indice de masse corporelle (IMC) maternel sur le taux de naissances vivantes ainsi que sur les résultats cliniques et néonataux après transfert de blastocyste congelé (TBC).
Méthode : Etude monocentrique, rétrospective et observationnelle, menée à partir de l'analyse des données de santé pseudonymisées recueillies dans le cadre du suivi clinique et biologique habituel.
Population d'étude : Patientes ayant bénéficié d'un cycle de décongélation embryonnaire en vue d'un transfert de blastocyte congelé (TBC) au centre d'AMP du CHRU de Tours sur la période d'étude allant de Janvier 2023 à Décembre 2024 (871 cycles analysés).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'enregistrement du mois et de l'année des actes est indispensable pour réaliser l'analyse chronologique du suivi des cycles et évaluer la survenue des naissances vivantes.
L'année et le mois de naissance sont nécessaires pour calculer l'âge exact des patientes lors du traitement, facteur de confusion majeur dans le taux de succès en AMP.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées sont informées via le livret d'accueil de l'établissement, la note d'information générale relative à la réutilisation des données de soins à des fins de recherche, ainsi que le formulaire de consentement / d'information signé lors de leur prise en charge en AMP. Elles disposent d'un droit d'accès, de rectification et d'opposition au traitement de leurs données, qu'elles peuvent exercer auprès de la Déléguée à la protection des données (DPO) du CHRU de Tours.