Évaluation de l’impact du ballon de contre-pulsion intra-aortique sur le débit sanguin cérébral chez des patients sous ECMO veino-artérielle.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’ECMO veino-artérielle (ECMO-VA) est devenue le support circulatoire de première ligne dans le choc cardiogénique réfractaire. Afin d’atténuer les effets hémodynamiques délétères induits par l’ECMO-VA, un ballon de contre-pulsion intra-aortique (BCPIA) est fréquemment associé. Les complications neurologiques sous ECMO-VA sont fréquentes, graves, et associées à un pronostic défavorable.
Le Doppler transcrânien (DTC) permet une évaluation non invasive du débit sanguin cérébral par l’analyse des variations des vitesses du flux sanguin cérébral. La réduction des vélocités au DTC est associée à la survenue d’ischémie cérébrale, et les modifications de la vélocité moyenne (Vm) de l’artère cérébrale moyenne sont associées aux modifications du débit sanguin cérébral dans le même sens.
L’utilisation du BCPIA est associée à des modifications du spectre du Doppler transcrânien. Toutefois, son impact sur le débit sanguin cérébral chez les patients sous ECMO veino-artérielle reste incertain, les données disponibles étant limitées et discordantes.
Notre hypothèse est que le support par BCPIA induit des modifications du débit sanguin cérébral chez les patients sous ECMO-VA. Les variations de vélocité moyenne mesurées au niveau de l’artère cérébrale moyenne par DTC pourraient prédire les variations de débit sanguin cérébral induites par le BCPIA.
Notre objectif principal est d’évaluer l’effet du BCPIA sur le débit sanguin cérébral.
Notre objectif secondaire est d’évaluer l’association entre les paramètres issus du monitorage systémique et neurologique et les variations de vélocité moyenne induites par le BCPIA.
Il s'agit d'une étude rétrospective observationnelle et monocentrique dans le service de Médecine Intensive et Réanimation, Institut de Cardiologie du Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière.
Les critères d'inclusion sont les patients majeurs > 18 ans, en état de choc cardiogénique sous assistance par ECMO-VA, BCPIA et pour lesquels des Doppler transcrâniens ont été réalisés dans le cadre de soins courant.
Après confirmation du bon positionnement du BCPIA, l’ensemble des paramètres issus du monitorage étaient recueillis dans le cadre des soins courant, successivement sans puis avec assistance support par BCPIA. Les données sans assistance étaient recueillies après 10 minutes d’arrêt du ballon, puis les données avec assistance étaient recueillies après 10 minutes de support en ratio 1 :1. A chaque étape, dix mesures des vélocités de flux sanguin au niveau de l’artère cérébrale moyenne, synchronisées sur l’ECG, étaient réalisées puis moyennées. L’inflation et la déflation du ballon étaient automatiquement optimisées et synchronisées sur l’ECG. Tous les autres déterminants du débit sanguin cérébral étaient maintenus constant pendant l’acquisition des données.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance: qualification de l'âge de la population d'intérêt
Date de soins: qualification temporelle de la date de réalisation de l'étude
Date de décès: qualification de la mortalité de la population d'intérêt
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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En particulier, le droit à la portabilité ne s’applique pas aux traitements mis en œuvre à des fins de recherche scientifique conformément à l’article 20, paragraphe 3, du RGPD.