Evaluation de l’impact d’une antibiothérapie préemptive sur la mortalité à 90 jours chez les patients asymptomatiques colonisés biliaires en post-opératoire d’une duodénopancréatectomie céphalique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet a pour objectif de déterminer si une antibiothérapie préemptive peut réduire la mortalité à 90 jours chez les patients asymptomatiques mais colonisés au niveau biliaire après une duodénopancréatectomie céphalique. En ciblant précocement les patients à risque, cette stratégie vise à prévenir les infections post-opératoires, diminuer la morbi-mortalité, raccourcir la durée d’hospitalisation et limiter les réadmissions. Elle pourrait également optimiser l’utilisation des ressources hospitalières et améliorer la qualité de vie des patients. L’étude portera sur des adultes opérés, sans signes infectieux immédiats, mais présentant une colonisation bactérienne documentée des voies biliaires.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude, de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s'opposer à tout moment à l'exploitation des données recueillies.
Toutes ces informations figurent sur un formulaire d'information remis aux patients.
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