Évaluation de l’impact psychologique de l’allergie alimentaire chez l’enfant en France : Validation de l’échelle SOFAA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’anxiété est très répandue chez les patients atteints de maladies chroniques, mais reste sous-évaluée malgré des conséquences négatives importantes. Dans le cadre de l’allergie alimentaire, un niveau d'anxiété approprié peut contribuer à maintenir un certain niveau de vigilance et de prise de précautions sans pour autant entraver la vie quotidienne. Une anxiété intense et permanente est considérée comme inadaptée lorsqu’elle augmente inutilement le fardeau de la maladie. Dans ce contexte, les professionnels de santé doivent pouvoir mesurer ce niveau d’angoisse afin de prévenir l’impact psychologique de l’allergie alimentaire. Il n’existe à ce jour aucun outil en français de dépistage et de mesure de l’intensité de l’anxiété validé chez l’enfant présentant des allergies alimentaires. Dahlsgaard et al. ont développé et validé un score d’anxiété (SOFAA), en anglais, utilisable en différentes versions (brève ou longue, pédiatrique ou parentale). Dans cette étude, nous proposons de valider le score SOFAA auprès de la population pédiatrique française de 8 à 17 ans.
Objectif principal :
Validation d’un questionnaire de dépistage de l’anxiété spécifique de l’allergie alimentaire en français et analyse des paramètres psychométriques.
Objectifs secondaires :
1. Identifier un seuil d’anxiété inadaptée pour ce questionnaire, au sein de la population pédiatrique française de 8 à 17 ans.
Critères d’inclusion :
• Enfants âgés de 8 à 17 ans
• Allergie alimentaire IgE médiée prouvée. Le diagnostic d’allergie alimentaire IgE médiée est défini par un médecin allergologue, soit en raison d’une histoire clinique compatible (symptômes à type de rhino conjonctivite, urticaire, angioœdème, difficultés respiratoires, symptômes gastro-intestinaux ou malaise, dans l’heure suivant l’ingestion d’un aliment) associée à des IgE pour cet aliment ≥ 0.35 kU/L, soit en raison d’un test de provocation oral positif.
• Non opposition d’un représentant légal et de l’enfant recueilli par le médecin
Critères de non inclusion :
• Enfant moins de 8 ans.
• Mauvaise compréhension du français
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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