N° 29544558

Évaluation de l’impact psychologique de l’allergie alimentaire chez l’enfant en France : Validation de l’échelle SOFAA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Allergologie

Bénéfices attendus

L’anxiété est très répandue chez les patients atteints de maladies chroniques, mais reste sous-évaluée malgré des conséquences négatives importantes. Dans le cadre de l’allergie alimentaire, un niveau d'anxiété approprié peut contribuer à maintenir un certain niveau de vigilance et de prise de précautions sans pour autant entraver la vie quotidienne. Une anxiété intense et permanente est considérée comme inadaptée lorsqu’elle augmente inutilement le fardeau de la maladie. Dans ce contexte, les professionnels de santé doivent pouvoir mesurer ce niveau d’angoisse afin de prévenir l’impact psychologique de l’allergie alimentaire. Il n’existe à ce jour aucun outil en français de dépistage et de mesure de l’intensité de l’anxiété validé chez l’enfant présentant des allergies alimentaires. Dahlsgaard et al. ont développé et validé un score d’anxiété (SOFAA), en anglais, utilisable en différentes versions (brève ou longue, pédiatrique ou parentale). Dans cette étude, nous proposons de valider le score SOFAA auprès de la population pédiatrique française de 8 à 17 ans.

Objectif principal :
Validation d’un questionnaire de dépistage de l’anxiété spécifique de l’allergie alimentaire en français et analyse des paramètres psychométriques.

Objectifs secondaires :
1. Identifier un seuil d’anxiété inadaptée pour ce questionnaire, au sein de la population pédiatrique française de 8 à 17 ans.

Critères d’inclusion :
• Enfants âgés de 8 à 17 ans
• Allergie alimentaire IgE médiée prouvée. Le diagnostic d’allergie alimentaire IgE médiée est défini par un médecin allergologue, soit en raison d’une histoire clinique compatible (symptômes à type de rhino conjonctivite, urticaire, angioœdème, difficultés respiratoires, symptômes gastro-intestinaux ou malaise, dans l’heure suivant l’ingestion d’un aliment) associée à des IgE pour cet aliment ≥ 0.35 kU/L, soit en raison d’un test de provocation oral positif.
• Non opposition d’un représentant légal et de l’enfant recueilli par le médecin

Critères de non inclusion :
• Enfant moins de 8 ans.
• Mauvaise compréhension du français

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

3 Avenue Victoria 75004 Paris 75004 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Assistance publique - Hôpitaux de Paris

Calendrier du projet

Date de début : 16/12/2025 – Date de fin : 16/06/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
23/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle écrite destinée aux titulaires de l’autorité parentale est donnée aux parents.
La note informe sur le droit d’accès, de rectification et d’opposition au traitement des données et indique les coordonnées de la personne à contacter pour exercer ses droits.

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