N° F20230803170632

Evaluation de l’intelligence artificielle pour le diagnostic des maladies du pancréas en écho-endoscopie linéaire Phase II. . Etude « IA-EUS II »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer du pancréas est une pathologie grave et fréquente. De par son incidence qui est en constante augmentation ces derniers années et son agressivité, le cancer du pancréas dans les 10 prochaines années la deuxième cause de mortalité par cancer.. Le stade du cancer au moment du diagnostic influence fortement la survie relative de ces patients... ce jour, le seul traitement potentiellement curatif de ce cancer est la chirurgie, mais elle n'est envisageable que si le diagnostic a été confirmé suffisamment tôt. Seuls 10 à 20% des patients sont diagnostiqués à un stade où la tumeur est résécable... . L’échoendoscopie digestive (EUS) est l’un des examens de référence dans le diagnostic des cancers du pancréas. Il a la plus grande spécificité et sensibilité pour le diagnostic de ce cancer (supérieure à 90%). Malheureusement cet examen est perfectible ; dans environ 20% des cas, le diagnostic de cancer ne peut être confirmé lors du premier bilan.. . . L’IA peut améliorer la performance diagnostique de l’écho-endoscopie, notamment chez les praticiens non experts et pourrait ainsi diminuer le nombre de chirurgies inutiles et accélérer le traitement de certains patients... . Un algorithme a été développé afin de diagnostiquer et délimiter les tumeurs du pancréas sous EUS. Le logiciel développé avec l’algorithme pourra être intégré dans la colonne d’endoscopie. Le médecin pourra déclencher l’IA s’il détecte une zone suspecte en EUS. Un résultat sous la forme d’un mapping en temps réel sera visible à l’écran (cf. image ci-dessous)... . Si l’algorithme d’IA est performant, nous espérons diminuer la morbidité et peut être la mortalité de ces patients pour qui le diagnostic de cancer du pancréas est difficile et dont le nombre va augmenter considérablement dans les prochaines années.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hopital Saint Joseph Marseille

26 boulevard de louvain 13008 Marseille

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Clinique Paris-Bercy

9 quai de Bercy 94220 Charenton-le-Pont

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHRU de Nancy

Rue du Morvan 54500 Vandœuvre-lès-Nancy

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Institut Arnault Tzanck

231 avenue du Docteur Maurice Donat Cagnes-sur-Mer 6800

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/09/2023 – Date de fin : 12/07/2027 Durée de l'étude : 4 ans et 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
03/08/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Laboratoire Informatique et systèmes

Marseille Batiment CNRS 13009

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour exercer leurs droits d’un droit d’accès, de rectification, d’information individuelle, d’opposition, d'effacement et de limitation, le patient doit contacter le médecin investigateur ou écrire au Délégué à la Protection des Données (DPO) de son établissement.

Délégué à la protection des données

Hopital saint Joseph

26 boulevard de louvain 13008 Marseille

DPO@hopital-saint-joseph.fr