N° F20201116193756

Evaluation de l’intérêt de l’omalizumab dans le traitement de la pemphigoïde bulleuse : étude descriptive rétrospective multicentrique

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Objectifs de l'étude

Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux

Autre

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Profils et prestations associées
Prise en charge
Pathologies
Actions de prévention ou de suivi
Conditions sociales et environnementales

Bénéfices attendus

La pemphigoïde bulleuse est la maladie bulleuse la plus fréquente.

L'omalizumab est un traitement qui semble efficace et très bien toléré dans cette pathologie.

Notre étude a pour but de mieux définir la place de l'omalizumab dans la prise en charge de cette pathologie.

Eléments de méthode

Recueil rétrospectif des données médicales des patients atteints de pemphigoïde bulleuse traités par omalizumab

Origine des données

Données mise à disposition par le Health Data Hub

Dossiers médicaux

Population concernée

Patients atteints de pemphigoide bulleuse traités par omalizumab au sein des centres hospitaliers Français de 2015 à 2020.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

Service de dermatologie CHU Amiens

2 Place Victor Pauchet 80080 Amiens

Délégué à la Protection des Données

Non renseigné

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 31/12/2021
Etape 1 : Dépôt du projet
16/11/2020
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

1

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

Non renseigné

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Non renseigné

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Droits des personnes

Lettre d'information adressée aux patients ou représentants légaux

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