N° F20201116193756

Evaluation de l’intérêt de l’omalizumab dans le traitement de la pemphigoïde bulleuse : étude descriptive rétrospective multicentrique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La pemphigoïde bulleuse est la maladie bulleuse la plus fréquente.. L'omalizumab est un traitement qui semble efficace et très bien toléré dans cette pathologie.. Notre étude a pour but de mieux définir la place de l'omalizumab dans la prise en charge de cette pathologie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Service de dermatologie CHU Amiens

2 Place Victor Pauchet 80080 Amiens

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2021 – Date de fin : 31/12/2021 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
16/11/2020

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Droits des personnes

Lettre d'information adressée aux patients ou représentants légaux