N° F20201116193756
Evaluation de l’intérêt de l’omalizumab dans le traitement de la pemphigoïde bulleuse : étude descriptive rétrospective multicentrique
Objectifs de l'étude
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux
Autre
Catégories des données utilisées
Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Profils et prestations associées
Prise en charge
Pathologies
Actions de prévention ou de suivi
Conditions sociales et environnementales
Bénéfices attendus
La pemphigoïde bulleuse est la maladie bulleuse la plus fréquente.
L'omalizumab est un traitement qui semble efficace et très bien toléré dans cette pathologie.
Notre étude a pour but de mieux définir la place de l'omalizumab dans la prise en charge de cette pathologie.
Eléments de méthode
Recueil rétrospectif des données médicales des patients atteints de pemphigoïde bulleuse traités par omalizumab
Origine des données
Population concernée
Patients atteints de pemphigoide bulleuse traités par omalizumab au sein des centres hospitaliers Français de 2015 à 2020.
Organismes parties au projet
Type de responsable de traitement
Etablissement de soins
Délégué à la Protection des Données
Non renseigné
Représentant du responsable de traitement (si hors UE)
Non renseigné
Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement
Non
Calendrier et statut d'avancement
Etape 1 : Dépôt du projet
16/11/2020
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
Décision
Non renseigné
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers
Informations réglementaires
Destinataire(s) des données
Non renseigné
Durée de conservation des données aux fins du projet
1
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004
Existence d’une prise de décision automatisée
Non renseigné
Base juridique
Non renseigné
Transfert hors UE
Non
Garanties transfert
Non renseigné
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Droits des personnes
Lettre d'information adressée aux patients ou représentants légaux