N° F20220913222419

Évaluation de l’intérêt du programme TELESIS dans la prise en soin de patients atteints de diabète

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Cette étude a pour but de documenter les effets bénéfiques d’un système de télésurveillance, TELESIS, développé par ISIS DIABETE et s’inscrivant dans le programme ETAPES du ministère de la Santé et des Solidarités, et de vérifier si ce système a permis de répondre aux objectifs fixés par le ministère.. Le programme ETAPES est un programme de santé publique qui vise à encourager et soutenir financièrement le déploiement de projets de télésurveillance sur l’ensemble du territoire français. Les objectifs visés des projets s’inscrivant dans ce programme sont notamment. . - Cibler les patients à risque d’hospitalisations récurrentes ou les patients à risque de complications à moyen et long terme,. - Parvenir à un état de stabilité voire d’amélioration de la maladie,.. Améliorer la qualité des soins et leur efficience,.. Améliorer la qualité de vie des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

ISIS DIABETE (IDS)

82 RUE VILLENEUVE 92110 CLICHY

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

QUALEES

10 RUE BLEUE 75009 PARIS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 14/09/2022 – Date de fin : 15/01/2023 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
13/09/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

QUALEES

PARIS 10 RUE BLEUE 75009

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information est remise au patient précisant :.. . « Quels sont vos droits relatifs à vos données personnelles. . Vous avez le droit d’accéder à vos données, par l’intermédiaire de votre médecin, et demander à ce qu’elles soient rectifiées ou complétées.. Vous pouvez également demander la limitation du traitement de vos données (c’est-à-dire demander au promoteur ISIS DIABETE de geler temporairement l’utilisation de vos données).. . Même si vous acceptez de participer à la recherche, vous pourrez à tout moment vous opposer au traitement de vos données aux fins de réalisation de la recherche. Dans ce cas, aucune information supplémentaire vous concernant ne sera collectée.. Vous pouvez également exercer votre droit à l’effacement sur les données déjà recueillies mais celles-ci pourront ne pas être effacées si cela rendait impossible ou compromettait gravement la réalisation des objectifs de la recherche.. De plus, certaines données visant à assurer la qualité et la sécurité de la recherche (par exemple : les effets indésirables) doivent obligatoirement être collectées par le promoteur. Vous ne pourrez pas exercer votre droit d’opposition ou d’effacement concernant ces données.. . . Comment exercer vos droits. . Vous pouvez exercer vos droits à tout moment et sans avoir à vous justifier.. ISIS DIABETE n’ayant pas accès à votre identité, il est recommandé de vous adresser, dans un premier temps, au médecin qui vous suit dans le cadre de cette étude, aux coordonnées disponibles dans la présente note.. Vous pouvez en outre, si vous le souhaitez, exercer vos droits auprès du délégué à la protection des données du promoteur [ISIS DIABETE, Délégué à la protection des données, 82 Rue Villeneuve, 92110 CLICHY] qui gèrera cette demande en coordination avec le médecin et les professionnels impliqués dans l’étude. Dans ce cas, votre identité (prénom, nom) sera rendue accessible au délégué à la protection des données d’ISIS DIABETE.. Dans l’hypothèse où vous ne parvenez pas à exercer vos droits, vous disposez également du droit de déposer une réclamation concernant le traitement de vos données personnelles auprès de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL, https://www.cnil.fr/), qui est l’autorité de contrôle compétente en France en matière de protection des données. »

Délégué à la protection des données

ISIS DIABETE

82 RUE VILLENEUVE 92110 CLICHY

audrey.lamoureux@isisdiabete.fr