N° 29404152

Évaluation de l'utilisation d'une prothèse de hanche couplée à un pivot anatomique fémoral dans les arthroplasties totales de hanches

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :

Cette étude pourrait montrer que l’utilisation de la cupule ISIS II DM avec une tige anatomique cimentée pourrait améliorer la stabilité de la prothèse. Elle pourrait aussi améliorer les résultats fonctionnels en réduisant notamment le risque de conflits à l’avant, en suivant mieux l’anatomie naturelle de la hanche grâce à l'angle de l'implant et à la forme plus compacte de la cupule ISIS II DM.

Objectifs poursuivis :
Évaluer le taux de survie de la prothèse sans complication
Évaluer le taux de luxation

Évaluer le résultat fonctionnel
Évaluer les autres complications (infection, descellement, fractures, conflits antérieurs)
Éléments de méthodes : 2tude rétrospective observationnelle.
Population d'études :
Patient majeur présentant une coxarthrose primitive ou secondaire avec un implantation d'une prothèse opéré entre 2011 et 2023 à la polyclinique de Lymoges

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 30/04/2026 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
19/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données des patient sont directement recueillies par l’interne Jérémy PERET au sein des sites de Chénieux et les Emailleurs de la polyclinique de Limoges. Avant le recueil, l’interne, s’est assuré que les patients ne se sont pas opposés au recueil des données. En amont, une note d’information a donc été envoyée aux patients concernés.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr