Évaluation de nouveaux biomarqueurs après un test HPV16-positif pour le dépistage du cancer anal - CANALBio

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

De nouvelles recommandations pour le dépistage des lésions anales HPV-induites sont disponibles depuis Janvier 2023. Après un test HPV16+, la cytologie est utilisée comme test de triage et si anormale, le patient est éligible à l’anuscopie haute résolution (AHR) qui reste le Gold Standard pour le dépistage des lésions anales HPV-induites. Cependant, (i) l’accès à l’AHR reste difficile en France avec peu de centre et de clinicien formés, et (ii) la cytologie est quasi systématiquement positive après un test HPV16+, ce qui n’en fait pas un bon test de triage pour détecter les lésions anales intra-épithéliales de haut grade (HSIL)
Objectif principal :
Évaluer la performance de 3 biomarqueurs pour identifier les lésions anales HSIL+ après un test de dépistage anal HPV16-positif

Objectifs secondaires :
1. Décrire les taux de méthylation entre les lésions anales LSIL- (lésions anales intra-épithéliales de bas grade) et HSIL+
2. Décrire les lignées/sous lignées associées aux lésions LSIL- et HSIL+
3. Décrire les charge virale HPV16 associées aux lésions LSIL- et HSIL+
Cette étude permettra d’évaluer de nouveaux biomarqueurs pour le triage des lésions anales HPV-induites après un test de dépistage HPV16-positif. A terme, cela permettra d’améliorer la spécificité du test de triage pour identifier spécifiquement les patients à risque de lésions intra-épithéliales de haut grade (HSIL)
Étude rétrospective, multicentrique, en dehors de la loi Jardé sur la collecte des données et analyse des éléments biologiques.
Critères d’inclusion :
1. Patient :
a. HSH VIH+, avec test anal HPV16+ et cyologie anormale
ou
b. Femmes transplantées > 10 ans, avec test anal HPV16+ et cyologie anormale
ou
c. Femmes avec ATCDs lésions vulvaires, avec test anal HPV16+ et cytologie anormale
2. Patient informé et ne s’opposant pas au recueil de ses données dans le cadre de la recherche.
3. Patient ayant eu une anuscopie haute résolution (avec ou sans biopsie) révélant :
a. Des lésions anales intra-épithéliales de haut grade (HSIL) ou cancer (ASCC)
ou
b. Des lésions anales intra-épithéliales de bas grade (LSIL-) ou sans lésion (NILM)

Critères de non-inclusion :
1. Patients avec ATCDs de lésions anales de haut grade
2. Non affilié à un régime de la sécurité sociale
3. Personne mineure ou sous mesure juridique de protection