Évaluation de sTREM2 comme biomarqueur d’activation microgliale dans la sclérose en plaques : étude rétrospective à partir d’échantillons issus de la biobanque du service de neurologie.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Introduction
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central caractérisée par des mécanismes complexes associant inflammation, neurodégénérescence et activation gliale.
L’activation microgliale constitue un mécanisme clé dans la progression de la maladie. sTREM2 est la forme soluble du récepteur TREM2 exprimé par les cellules microgliales. Il est détectable dans le LCR et dans le plasma, et ses concentrations varient en réponse aux processus pathologiques. Des niveaux élevés de sTREM2 ont été observés dans le LCR de patients atteints de SEP comparativement aux témoins, suggérant qu’il pourrait constituer un marqueur d’activation microgliale.
Toutefois, ces élévations ne sont pas spécifiques à la SEP et sTREM2 est également augmenté dans d’autres maladies neurologiques inflammatoires.
L’hypothèse scientifique est que sTREM2 pourrait constituer un biomarqueur complémentaire reflétant spécifiquement l’activation microgliale dans la SEP et apporter une information distincte de celle fournie par les biomarqueurs existants de neurodégénérescence (NFL) et d’astrogliose (GFAP).
Objectif principal
Évaluer le potentiel de sTREM2 comme biomarqueur complémentaire dans la sclérose en plaques par l’analyse de ses concentrations dans le sérum et le LCR
Objectif(s) secondaire(s)
Comparer les niveaux de sTREM2 entre :
SEP rémittente-récurrente (RR-MS)
SEP progressive primaire (PP-MS)
Témoins sains
Autres maladies neurologiques inflammatoires
Étudier les corrélations entre sTREM2 et :
Le score EDSS
Les biomarqueurs NFL et GFAP
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
nécessaires pour caractérisation clinique et analyse des corrélations temporelles.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD