N° 33163165

Évaluation de sTREM2 comme biomarqueur d’activation microgliale dans la sclérose en plaques : étude rétrospective à partir d’échantillons issus de la biobanque du service de neurologie.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Introduction

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central caractérisée par des mécanismes complexes associant inflammation, neurodégénérescence et activation gliale.
L’activation microgliale constitue un mécanisme clé dans la progression de la maladie. sTREM2 est la forme soluble du récepteur TREM2 exprimé par les cellules microgliales. Il est détectable dans le LCR et dans le plasma, et ses concentrations varient en réponse aux processus pathologiques. Des niveaux élevés de sTREM2 ont été observés dans le LCR de patients atteints de SEP comparativement aux témoins, suggérant qu’il pourrait constituer un marqueur d’activation microgliale.
Toutefois, ces élévations ne sont pas spécifiques à la SEP et sTREM2 est également augmenté dans d’autres maladies neurologiques inflammatoires.
L’hypothèse scientifique est que sTREM2 pourrait constituer un biomarqueur complémentaire reflétant spécifiquement l’activation microgliale dans la SEP et apporter une information distincte de celle fournie par les biomarqueurs existants de neurodégénérescence (NFL) et d’astrogliose (GFAP).

Objectif principal
Évaluer le potentiel de sTREM2 comme biomarqueur complémentaire dans la sclérose en plaques par l’analyse de ses concentrations dans le sérum et le LCR

Objectif(s) secondaire(s)
Comparer les niveaux de sTREM2 entre :
SEP rémittente-récurrente (RR-MS)
SEP progressive primaire (PP-MS)
Témoins sains
Autres maladies neurologiques inflammatoires
Étudier les corrélations entre sTREM2 et :
Le score EDSS
Les biomarqueurs NFL et GFAP

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

nécessaires pour caractérisation clinique et analyse des corrélations temporelles.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 28/08/2026 – Date de fin : 27/02/2027 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
14/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr