Évaluation des différences entre la jambe opérée et la jambe saine lors d’un test de saut chez les patients après opération du genou
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet de recherche vise à mieux comprendre la récupération fonctionnelle des patients après une opération du ligament croisé antérieur du genou, une blessure fréquente chez les sportifs.
L’objectif principal est d’étudier si des différences persistent entre la jambe opérée et la jambe saine lors d’un test de saut réalisé sur une seule jambe. Ce test, appelé saut vertical, permet de mesurer la capacité à contrôler la descente du corps avant le saut, une phase clé dans la reprise des activités physiques et sportives.
L’étude est menée de manière rétrospective, c’est-à-dire à partir de données déjà recueillies dans le cadre du suivi habituel de la rééducation. Aucune action supplémentaire n’est demandée aux patients.
Les informations analysées proviennent d’un groupe de 53 patients âgés de 18 à 35 ans, sportifs ou actifs, ayant été opérés du genou entre 6 et 9 mois avant l’évaluation. Les données utilisées sont anonymisées et issues d’examens standards effectués sur une plateforme de mesure.
Ce projet pourrait aider à améliorer les critères de reprise du sport après une chirurgie du genou, à mieux cibler la rééducation et à réduire les risques de re-blessure.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
En plus des données médicales générales (type de chirurgie, date d’intervention, type de greffe), les catégories suivantes de données sont utilisées :
Données fonctionnelles : résultats de tests de saut unipodal sur plateforme de force (vitesse de descente, force exercée, hauteur de saut, durée du mouvement)
Données démographiques : âge, sexe, poids, taille
Données liées à l’activité physique : niveau d’activité avant la blessure (échelle de Tegner), type de sport pratiqué
Données de suivi post-opératoire : délai depuis l’intervention, éventuels antécédents ou complications
Toutes ces données sont pseudonymisées afin de garantir la confidentialité des participants.
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les données utilisées incluent certaines informations sensibles, telles que des données de santé (antécédents médicaux, type d’intervention chirurgicale, paramètres fonctionnels issus de tests physiques) et des données biométriques (poids, taille).
Le recours à ces variables est indispensable pour atteindre les objectifs de l’étude, qui visent à évaluer objectivement la récupération fonctionnelle après une chirurgie du genou. Les données biomécaniques issues des tests de saut (par exemple la force exercée, la vitesse ou le déplacement du corps) ne peuvent être interprétées qu’en tenant compte des caractéristiques individuelles du patient, telles que le poids et la taille.
L’analyse de ces variables permet de comparer les performances entre la jambe opérée et la jambe saine, de détecter d’éventuels déficits persistants, et de mieux orienter les futures recommandations de rééducation.
Toutes les données sont pseudonymisées et traitées conformément à la réglementation sur la protection des données personnelles.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux articles 15 à 20 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les personnes concernées par le traitement disposent des droits suivants :
Droit d’accès à leurs données personnelles (article 15) ;
Droit de rectification des données inexactes ou incomplètes (article 16) ;
Droit à l’effacement des données dans les cas prévus par le RGPD (article 17) ;
Droit à la limitation du traitement des données (article 18) ;
Droit à la portabilité des données, si applicable (article 20).
Ces droits peuvent être exercés à tout moment auprès du responsable de traitement, identifié dans la lettre d’information, par courrier ou par mail.
En pratique, les données utilisées dans cette étude étant pseudonymisées, seul le médecin responsable du traitement peut rétablir le lien avec l’identité de la personne concernée, garantissant ainsi la confidentialité. Toute demande d’accès ou de rectification doit donc transiter par ce professionnel de santé.