Evaluation des membranes de collagène associées aux greffes alvéolaires dans la reconstruction des fentes labio-palatines.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
A notre connaissance, il n’y a pas consensus concernant la prise en charge chirurgicale des fentes labio palatines, et notamment peu d’évaluation de l’ajout d’une membrane de collagène. Notre étude permettrai d’évaluer le bénéfice ajouté, sans risques supplémentaires, de l’utilisation des membranes collagéniques dans cette indication.
L’analyse en sous groupes permettra de voir s’il existe des différences de résultats selon le type de greffe (corticospongieuse versus corticale seule versus spongieuse seule).
Il s’agit d’une population des patients mineurs.
Critères d’inclusion :
-patients mineurs
-opérés d’une greffe alvéolaire sur fente labio-palatine unilatérale ou bilatérale
-dans le service de Chirurgie Plastique Pédiatrique du CHU de Montpellier entre 2007 et 2023.
Critères de non inclusion :
-fentes labio-palatines non isolées
-dossiers incomplets
-opposition à l’utilisation des données de recherche
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD