N° 26599716

Évaluation des pratiques thérapeutiques de prise en charge des impactions de corps étrangers œsophagiens radio-opaques en pédiatrie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

L’ingestion de corps étrangers est un des motifs le plus fréquemment rencontré aux urgences pédiatriques. La prise en charge thérapeutique dépend alors de plusieurs critères notamment l’âge de l’enfant, la localisation du corps étranger, ses caractéristiques (taille, contondant/coupant, pile bouton, etc.), la symptomatologie de l’enfant et le délai entre l’ingestion et le diagnostic. Aucun traitement médicamenteux n’a actuellement l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans cette indication.
Plusieurs attitudes thérapeutiques sont habituellement utilisées : l’endoscopie ORL ou digestive haute (en fonction de la localisation du corps étranger et des habitudes des centres), parfois précédée de l’utilisation de médicaments tels que le glucagon ou le salbutamol, l’alimentation et/ou la boisson, le sommeil, l’expectative, tous ces traitements ayant pour objectif d’essayer de favoriser le passage du corps étranger

Objectif principal :
Comparaison de l’efficacité des différentes pratiques thérapeutiques utilisées pour faciliter le passage intra-gastrique des corps étrangers œsophagiens radio-opaques.

Objectifs secondaires :
Évaluer la sécurité / les effets indésirables de l'utilisation des différentes thérapeutiques.

Critères d’inclusion :
1. Patient âgé de 6 mois à 18 ans.
2. Admission hospitalière pour impaction d’un corps étranger.
3. Visualisation du corps étranger au niveau de l’œsophage sur la radiographie thoracique initiale
4. Non opposition des titulaires de l’autorité parentale

Critères de non inclusion :
1. Ingestion de piles boutons, corps étrangers coupants/tranchants
2. Corps étrangers radio-transparents.
3. Hypersialorrhée, douleur thoracique
4. Signes de détresse respiratoire
5. Antécédents de pathologie œsophagienne : sténose œsophagienne, atrésie de l’œsophage, chirurgie de l’œsophage

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Étude en pédiatrie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

3 Avenue Victoria 75004 Paris 75004 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Assistance publique - Hôpitaux de Paris

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2025 – Date de fin : 30/04/2026 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
22/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle écrite destinée aux titulaires de l’autorité parentale sera envoyée aux parents.
La note informe sur le droit d’accès, de rectification et d’opposition au traitement des données et indique les coordonnées de la personne à contacter pour exercer ses droits.

Délégué à la protection des données

DSI

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75012 Paris France

dpo@aphp.fr