Évaluation des pratiques thérapeutiques de prise en charge des impactions de corps étrangers œsophagiens radio-opaques en pédiatrie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’ingestion de corps étrangers est un des motifs le plus fréquemment rencontré aux urgences pédiatriques. La prise en charge thérapeutique dépend alors de plusieurs critères notamment l’âge de l’enfant, la localisation du corps étranger, ses caractéristiques (taille, contondant/coupant, pile bouton, etc.), la symptomatologie de l’enfant et le délai entre l’ingestion et le diagnostic. Aucun traitement médicamenteux n’a actuellement l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) dans cette indication.
Plusieurs attitudes thérapeutiques sont habituellement utilisées : l’endoscopie ORL ou digestive haute (en fonction de la localisation du corps étranger et des habitudes des centres), parfois précédée de l’utilisation de médicaments tels que le glucagon ou le salbutamol, l’alimentation et/ou la boisson, le sommeil, l’expectative, tous ces traitements ayant pour objectif d’essayer de favoriser le passage du corps étranger
Objectif principal :
Comparaison de l’efficacité des différentes pratiques thérapeutiques utilisées pour faciliter le passage intra-gastrique des corps étrangers œsophagiens radio-opaques.
Objectifs secondaires :
Évaluer la sécurité / les effets indésirables de l'utilisation des différentes thérapeutiques.
Critères d’inclusion :
1. Patient âgé de 6 mois à 18 ans.
2. Admission hospitalière pour impaction d’un corps étranger.
3. Visualisation du corps étranger au niveau de l’œsophage sur la radiographie thoracique initiale
4. Non opposition des titulaires de l’autorité parentale
Critères de non inclusion :
1. Ingestion de piles boutons, corps étrangers coupants/tranchants
2. Corps étrangers radio-transparents.
3. Hypersialorrhée, douleur thoracique
4. Signes de détresse respiratoire
5. Antécédents de pathologie œsophagienne : sténose œsophagienne, atrésie de l’œsophage, chirurgie de l’œsophage
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Étude en pédiatrie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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