Evaluation des résultats métaboliques lors d’un changement de boucle fermée avec pompe filaire vers une boucle fermée avec pompe patch – Etude EVOLVE

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La prise en charge du diabète de type 1 et notamment l’administration d’insuline a considérablement évolué ses dernières années avec l’émergence des dispositifs de boucles fermées. L’insulinothérapie en boucle fermée permet une délivrance automatisée d’insuline et permet une amélioration du contrôle glycémique des patients vivant avec un diabète de type 1 comparativement aux autres options thérapeutiques.
En France, plusieurs systèmes de boucle fermée filaires (avec tubulure) sont actuellement disponibles, tels que le MiniMed 780G (Medtronic), le DBLG1 (Diabeloop), ou encore le mylife Loop (YpsoPump + CamAPS FX). Bien que ces dispositifs aient démontré leur efficacité métabolique, leur utilisation peut être limitée par certains aspects pratiques liés à la présence d’une tubulure : gêne physique, visibilité du dispositif, gestion du site d’insertion, ou contraintes lors des activités quotidiennes. Ces éléments peuvent influencer la satisfaction utilisateur et l’adhésion au traitement à long terme.
L’arrivée de systèmes de boucle fermée avec pompe sans tubulure, comme l’Omnipod 5 (Insulet), marque une nouvelle étape dans l’automatisation de l’insulinothérapie. En intégrant le réservoir, le cathéter et le mécanisme d’injection dans un seul dispositif porté sur la peau, ces systèmes visent à améliorer le confort, la discrétion et la simplicité d’utilisation toute en ayant démontré son efficacité sur le contrôle glycémique des patients.
Si l’efficacité et la sécurité des systèmes de boucle fermée avec pompe patch ont été démontrées dans plusieurs essais cliniques, les données concernant l’impact métabolique et expérientiel d’une transition d’un système filaire vers un système patch restent limitées. Évaluer cette transition est essentiel pour comprendre son influence sur les résultats métaboliques.
Cette étude a donc pour objectif d’évaluer les résultats métaboliques après un passage d’une boule fermée filaire à une boucle fermée Omnipod 5 chez des adultes atteints de diabète de type 1 dans des conditions de vie réelle.