Évaluation des traitements antiviraux directs anti-SARS-CoV-2 chez les patients immunodéprimés atteints de la Covid-19. Une étude G2i, nationale multicentrique observationnelle et rétrospective de juin 2023 à avril 2024 COV-ID
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Du fait de la moindre virulence des variants Omicron circulants et de la séroprévalence élevée des anticorps anti-SARS-CoV-2, l’incidence des cas et des décès liés au virus SARS-CoV-2 est significativement à la baisse ces derniers mois dans le monde. Ces infections restent cependant un problème de santé publique majeur chez les patients sévèrement immunodéprimés, qui présentent une diminution de l’efficacité du vaccin et sont à risque plus élevé de portage persistant du SARS-CoV-2, de rechutes, d’infection fongique invasive secondaire, d’hospitalisation en unité de soins intensifs et de décès que les patients non immunodéprimés.
La recherche concerne les patients adultes à très haut risque de forme grave de SARS-CoV-2, atteints de SARS-CoV-2 en France, ayant entrainé une hospitalisation dans un centre participant à l’étude entre le 1er juin 2023 au 1 er avril 2024 et ayant reçu une mono- ou bithérapie par nirmatrelvir/ritonavir ou remdesivir afin de réaliser une évaluation des traitements antiviraux directs anti-SARS-CoV-2 chez les patients immunodéprimés atteints de la Covid-19.
La recherche consiste à collecter des données médicales issues du dossier informatisé ou papier des patients immunodéprimés pris en charge en hospitalisation pour une infection à SARS-CoV-2 du 1er juin 2023 au 30 avril 2024 dans les hôpitaux participants français.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Dossier médical
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d’exercer leurs droits dans la note d’informations de l’étude COV-ID qui leur est adressée par courrier avant le recueil de leurs données pour l'étude.
Dans cette note d’information, il est précisé que les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s’exercent auprès du médecin ayant proposé la recherche. Il leur est également indiqué qu’en cas de difficultés dans
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