Evaluation du bénéfice de l’ablation isotopique du reliquat thyroïdien après thyroïdectomie totale chez des patients présentant une maladie de Basedow avec ou sans orbitopathie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Nous cherchons à démontrer le bénéfice de la totalisation par ablation isotopique par I131 sur la rémission biologique de la maladie de Basedow et sur la survenue d’une orbitopathie Basedowienne en post-opératoire.
Les récidives post-opératoires ainsi que l’orbitopathie de Basedow sont invalidantes et difficiles à prendre en charge.
Cette étude pourrait mener à une amélioration de la prise charge et des recommandations des maladies de Basedow récidivantes.
Critères d’inclusion :
-Patients majeurs
-Atteint de maladie de Basedow
-Ayant eu une thyroïdectomie dans le contexte de cette pathologie
Critères de non inclusion :
- Autres étiologie d’hyperthyroïdie ( ex : nodule chaud)
- Opposition à l’utilisation des données à des fins de recherche
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD