N° 21605057

Evaluation du bénéfice de l’ablation isotopique du reliquat thyroïdien après thyroïdectomie totale chez des patients présentant une maladie de Basedow avec ou sans orbitopathie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Nous cherchons à démontrer le bénéfice de la totalisation par ablation isotopique par I131 sur la rémission biologique de la maladie de Basedow et sur la survenue d’une orbitopathie Basedowienne en post-opératoire.
Les récidives post-opératoires ainsi que l’orbitopathie de Basedow sont invalidantes et difficiles à prendre en charge.
Cette étude pourrait mener à une amélioration de la prise charge et des recommandations des maladies de Basedow récidivantes.

Critères d’inclusion :
-Patients majeurs
-Atteint de maladie de Basedow
-Ayant eu une thyroïdectomie dans le contexte de cette pathologie

Critères de non inclusion :
- Autres étiologie d’hyperthyroïdie ( ex : nodule chaud)
- Opposition à l’utilisation des données à des fins de recherche

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/01/2025 – Date de fin : 01/09/2024 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
02/07/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr