Evaluation du Cyberknife et de la Protonthérapie dans le traitement du Neurinome Vestibulaire
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Principal : contrôle tumoral à 5 ans (ou à la dernière nouvelle) : stabilité/régression volumique ; progression = ↑ volume ≥20% confirmée sur deux IRM ou besoin de retraitement. Préservation auditive : maintien d’une classe AAO-HNS “serviceable” (A/B) ou variation PTA/SDS à 2 et 5 ans.
Fonction faciale (HB I–II au dernier suivi), neuropathie V.
Toxicités (CTCAE) cochléaires/neurologiques.
Temps-jusqu’à-événement : progression, retraitement, perte d’audition “serviceable”.
Facteurs prédictifs : volume initial, Koos, dose cochléaire Dmean, dose marginale, fractionnement, âge.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Principal : contrôle tumoral à 5 ans (ou à la dernière nouvelle) : stabilité/régression volumique ; progression = ↑ volume ≥20% confirmée sur deux IRM ou besoin de retraitement. Préservation auditive : maintien d’une classe AAO-HNS “serviceable” (A/B) ou variation PTA/SDS à 2 et 5 ans.
Fonction faciale (HB I–II au dernier suivi), neuropathie V.
Toxicités (CTCAE) cochléaires/neurologiques.
Temps-jusqu’à-événement : progression, retraitement, perte d’audition “serviceable”.
Facteurs prédictifs : volume initial, Koos, dose cochléaire Dmean, dose marginale, fractionnement, âge.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formulaire d'information