Evaluation du dépistage de la fibrose hépatique par le calcul automatique du score FIB-4 par le laboratoire de biologie en population générale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte général :
Le dépistage de la fibrose hépatique dans la population générale est un problème de santé publique. Nous avons montré dans une étude précédente que le FIB-4 était susceptible de détecter une fibrose hépatique en médecine générale et de permettre d’identifier une cause de maladie chronique du foie (1). A la suite de cette étude, le score FIB4 a été généré automatiquement à partir du 1 octobre 2020 par tous les laboratoires de biologie médicale de ville des Alpes Maritimes et de l’est du Var dès lors que les transaminases ALAT/ASAT et plaquettes sont prescrites. Le seuil de FIB-4 utilisé est fonction de l’âge > 1.3 pour les sujets de sujets de moins de 65 ans et à 2 pour ceux qui ont plus de 65 ans (2). Un seuil de 2 quel que soit l’âge pourrait permettre d’obtenir une meilleure efficacité de ce dépistage (3)
Présentation de l’intervention et de son intérêt :
Le but de notre travail est d’évaluer depuis le 1er janvier 2018 chez l’adulte, le calcul du FIB-4 réalisé par les 80 laboratoires d’analyse médicale du groupe BioEsterel /Biogroup, Ce calcul est réalisé depuis octobre 2020 de façon automatique dès que les transaminases (ASAT/ALAT) sont prescrites. Cette évaluation porte sur le pourcentage de sujets dans chacune des zones de risques définies par le FIB-4 (risque faible si FIB-4 <1.3 (<65 ans) et à 2(> 65ans), risque interAutresire si FIB-4 compris entre 1.3 (<65 ans) /2(>65ans) et 2.67, risque élevé si FIB-4 >2.67), rechercher les liens entre le résultat du FIB-4 et l’âge et les éléments du calcul du FIB-4 qui permettent de suspecter des lésions de fibrose sévère à savoir le rapport ASAT/ALAT >1 chez les sujets ayant des ALAT> N.
Afin de mieux caractériser les résultats du FIB 4 seront colligés pour chaque sujet depuis le 1er janvier 2018 tous les résultats du FIB-4 (permettant de juger de la fluctuation de ce test) ainsi que d’éventuels résultats biologiques (Gamma GT, cholestérol total, glycémie, hémoglobine glycosylée, ferritine) qui pourraient être associés à une maladie métabolique du foie qui représente la cause la plus fréquente de l’élévation du FIB-4. Ces informations pourraient permettre de d’affiner la signification du FIB-4 sous la forme d’un algorithme, prenant en compte d’Autres sources examens biologiques simples.
La même méthodologie sera utilisée pour comparer les seuils de 1.3 et de 2 chez tous les sujets par rapport au seuil habituellement utilisé et fonction de l’âge (>1.3 pour les sujets âgés de moins de 65 ans et >2 pour les sujets âgés de plus de 65 ans). Le seuil de 2 aurait l’intérêt de réduire la taille de la zone interAutresire de risque qui représente entre 15 à 20 % des sujets dépistés et rendre plus efficient ce dépistage (1,3).
Enfin un travail récent a montré qu’un nouveau test le LiverRisk score utilisant 8 variables : âge, Sexe, glycémie, cholestérol ASAT, ALAT, GGT, plaquettes était susceptible de mieux prédire l’existence d’une fibrose avérée (Elasticité> 10 Kpa) que le FIB-4 (4). Nous envisageons de comparer ce test au FIB-4 pour les sujets dont les paramètres supplémentaires du FIB-4 nécessaires au calcul du LiverRisk sont disponibles le même jour que le test FIB-4: glycémie, cholestérol et Gamma GT. Ce test qui fait intervenir des paramètres simples et pourrait être proposé en deuxième ligne dans le but de confirmer le résultat d’un test FIB-4 positif.
Hypothèse :
Nous pensons que l’analyse de FIB-4 en lien avec d’Autres paramètre sanguin va permettre d’améliorer la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients dans le cadre des Informations relatives aux pathologies des personnes concernées hépatiques
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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