Evaluation du risque de fracture ostéoporotique majeure et de la mortalité post fracturaire chez les patients traités par inhibiteurs de pompe à protons.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’état actuel de la littérature nous amène à nous interroger, dans notre travail de recherche, sur l’existence d’une association statistique entre la prise d’IPP et la survenue de fractures ou la mortalité. Se référer à la partie Méthodologie pour plus de détails.
1.2.1 Objectif principal
Le primary outcome ou critère de jugement principal est la survenue de fractures ostéoporotiques majeures (hanche, poignet, extrémité supérieure de l’humérus et fracture vertébrale) suivant l’introduction d’un traitement par IPP d’une durée minimale de 6 mois, en comparaison avec des patients non exposés aux IPP.
Objectifs secondaires
Les objectifs secondaires de l’étude sont multiples :
- Evaluation de la mortalité toute cause au cours du suivi des patients exposés et non exposés
- Evaluation de la mortalité spécifique (cardio-vasculaire et infectieuse) au cours du suivi des patients exposés et non exposés
- Evaluation de la mortalité post-fracturaire au cours du suivi des patients exposés et non exposés
- Evaluation de la survenue de fracture ostéoporotique majeure au-delà de 1 an de prise d’IPP

OSIRIS est une étude non interventionnelle à type de cohorte historique, en vie réelle, basée sur les données du SNDS qui a pour objectif d’évaluer le risque de survenue d’une fracture ostéoporotique majeure (hanche, poignet, vertèbre, extrémité supérieure de l’humérus) chez des patients de 40 ans ou plus traités par IPP pendant > 6 mois et d’évaluer la mortalité (mortalité toute cause, mortalité post-fracturaire) dans cette population.
L’exposition aux IPP répond aux critères suivants :
- Exposition de plus de 6 mois soit une prise cumulée > à 180 jours suivant T0 (1ère prise d’IPP). La période d’inclusion s’étendra du 01/01/2014 au 31/12/2016.
- Absence de dispensation d’IPP dans les 3 années qui précédent T0.

La population extraite du SNDS correspondra à :
- Patients de ≥ 40 ans (hommes et femmes) soit nés ≤ 01/01/1974, dont les données sont disponibles dans la base de données SNDS (c'est-à-dire couverts par l'assurance maladie française)
- Première dispensation d’IPP* appelée T0 entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2016
*Exposition de plus de 6 mois soit une prise cumulée > à 180 jours sur les 365 jours à partir de T0 (1ère prise d’IPP). *Absence de dispensation d’IPP dans les 3 ans précédent T0.
- Absence d’antécédent connu de pathologie néoplasique, de métastase osseuse, de maladie de Paget au cours des 3 années précédentes, soit entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2013.
- Absence de dispensation de corticothérapie systémique sur période cumulée > 93 jours précédent T0.