Evaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux des enfants nés à terme et proche du terme avec une acidose sévère
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La finalité du projet est une meilleure connaissance du devenir au long terme, principalement en termes neurodéveloppementaux et moteurs, des enfants nés avec acidose sévère sans mise en hypothermie.
Ces enfants représentent environ 1,45% des naissances chaque année, soit environ 10 000 enfants par an. Mieux comprendre leur devenir à long terme permettra d’adapter précocement le suivi médical et éducatif, d’identifier rapidement les enfants à risque de troubles neuro-développementaux, et de mettre en place des interventions ciblées pour limiter leurs séquelles Ces informations pourraient également aider à mieux orienter les familles et les professionnel.le.s de santé, et à guider de manière plus précise les recommandations cliniques et le suivi de cette population.
Pour cela, nous apparierons la base de données de l'EDS (définition de la population d'étude grâce aux valeurs de pH au sang de cordon, qui définit l'acidose), et le SNDS (occurrence de troubles du neurodéveloppement à moyen/long terme).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Mesures de biologie issues de l'EDS de l'AP-HP
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
l'EDS de l'AP-HP et le SNDS
Type d'appariement
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données permettront un chaînage indirect entre l'EDS de l'AP-HP et le SNDS. L'année et le mois de naissance sont aussi essentiels pour les analyses car nous réaliserons des modèles de survie ayant pour date index la date de naissance.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Droit d’accès :
Pour exercer leur droit d’accès, les personnes concernées peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données de l’AP-HP à l’adresse dpo@aphp.fr ou par courrier postal à : Délégué à la protection des données de l’AP-HP, 33 Bd de Picpus – 75012 PARIS
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