Évaluation du rôle de l’imagerie pour le pronostic chez les patients ayant une hépatite liée à l’alcool sévère
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude pourrait constituer la première à l’échelle mondiale à décrire des biomarqueurs par l’imagerie grâce à l’utilisation combinée du scanner et de l’échographie. Une telle approche permettrait d’identifier précocement les patients à haut risque et d’adapter plus finement leur prise en charge. L’exploration des liens entre les variations morphologiques hépatiques, la sarcopénie et l’évolution clinique contribuerait à affiner les outils de stratification du risque, à optimiser les décisions thérapeutiques et, en définitive, à réduire la mortalité et les complications. Cette recherche répond ainsi à un enjeu majeur de santé publique en améliorant la compréhension et la gestion d’une maladie fréquente et grave liée à l’alcool.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Etude rétrospective multicentrique de données médicales réalisés en routine issus des dossiers de patients
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Bien que la date de naissance et la date de décès soient des variables sensibles, leur collecte est indispensable pour la bonne conduite de cette étude. Elles permettent d’obtenir des résultats plus détaillés et pertinents, en renforçant la capacité à analyser et à comprendre les facteurs déterminants de l’évolution de la santé des patients hospitalisés. Les mesures de protection appropriées seront mises en place pour assurer la confidentialité et la sécurité des données recueillies.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé
10109358274
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patient ont le droit d'exercer un contrôle direct sur leurs données personnelles, garantissant ainsi leur protection et leur respect. Dans le cadre de cette étude, ces droits assurent que les données sensibles, telles que les données cliniques et biologiques et les données de suivi sont traitées de manière transparente et sécurisée. Leur application rigoureuse renforce la confiance des patients et le respect des obligations légales et éthiques liées à la recherche clinique.