Evaluation du score PRAM pour guider la désescalade thérapeutique dans l’exacerbation sévère d’asthme en réanimation pédiatrique. WEANING
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’exacerbation sévère d’asthme (ESA) en unité de soins critiques pédiatrique (USCP) représente une pathologie grave dont l’incidence mondiale augmente nettement depuis la dernière décennie. Le traitement de première ligne est l’utilisation de bronchodilatateurs en aérosols (bêta-2 mimétiques (bêta-2), anticholinergiques) à haute dose, associés à de l’Ipratropium et des corticoïdes (GINA 2026).
L’étude porte sur l’évolution du score PRAM chez les enfants hospitalisés en Unité de Soins Critiques pédiatriques pour exacerbation sévère d’asthme et sur son association avec les modalités de sevrage des aérosols de bêta-2 mimétiques.
Le score de PRAM (Pediatric Respiratory Assessment Measure) est un score clinique validé, comportant 5 items évalués indépendamment : murmure vésiculaire à l’auscultation, présence de sibilants, le tirage sus sternal, la contraction des muscles scalènes et la saturation pulsée en oxygène (SpO2). Chaque item est côté de 0 à 2 ou de 0 à 3 selon le paramètre, pour un score total compris entre 0 et 12, une valeur élevée traduisant une sévérité clinique plus importante. Dans cette étude, le score de PRAM (score total et sous-score de chaque item) sera évalué par le médecin ou l’interne en charge du patient, selon la pratique habituelle du service, à l’admission en USCP, toutes les 4 heures pendant l’hospitalisation, au moment de l’initiation du servage des aérosols de bêta-2-mimétiques et à la sortie de l’USCP. Ces valeurs sont recueillies prospectivement à partir du dossier médical informatisé (ORBIS) et reportées dans l’e-CRF (REDCap), sans qu’aucune mesure supplémentaire ne soit réalisée spécifiquement pour la recherche.
Objectif principal :
− Décrire la valeur du score PRAM (Pediatric Respiratory Assessment Measure) au moment de l’initiation du sevrage des aérosols de Bêta-2-mimétique chez des enfants de 1 à 18 ans avec un diagnostic d’exacerbation sévère d'asthme admis en réanimation pédiatrique et évaluer son association avec le succès du sevrage.
Objectifs secondaires :
− Déterminer la variation de la valeur du PRAM (ΔPRAM = PRAM à l'entrée – PRAM au début du sevrage des aérosols de bêta-2-mimétiques).
− Déterminer la variation maximale du PRAM (ΔPRAM max = PRAM max – PRAM au début du sevrage des aérosols de bêta-2-mimétiques).
− Déterminer l'amplitude maximale du PRAM au cours du séjour (ΔPRAM max = PRAM max – PRAM à la sortie).
− Décrire l'évolution du score PRAM tout au long de l'hospitalisation en réanimation.
− Décrire la cohorte.
− Décrire les pratiques cliniques.
A ce jour, la décroissance des aérosols de Beta-2 durant la phase d’amélioration clinique en USCP n’est pas standardisée, conduisant fréquemment soit à un allongement injustifié du séjour en USCP avec surexposition prolongé aux aérosols augmentant le risque d’effets indésirables, soit à un sevrage trop précoce exposant au risque de rechute souvent sévères.
Critère de jugement/d’évaluation principal :
− Déterminer la valeur moyenne du score PRAM au moment du début du sevrage des aérosols de bêta-2-mimétiques.
Critères de jugement/d’évaluation secondaires :
− Mesurer la dose cumulée totale de bêta-2 agonistes administrée au cours de la prise en charge.
− Mesurer la dose cumulée de bêta-2 agonistes administrés par voie intraveineuse continue (IVSE).
− Déterminer et analyser la valeur maximale du score PRAM observée durant le séjour en unité de soins continus pédiatriques (USCP).
− Déterminer et analyser le score PRAM au moment de l’initiation du sevrage des aérosols, défini par le passage d’une administration continue à une administration intermittente.
− Déterminer et analyser le score PRAM à la sortie de l’unité de soins continus pédiatriques.
− Mesurer la durée de la période de sevrage, définie comme l’intervalle entre le début de la décroissance des aérosols et l’obtention d’un sevrage complet.
− Évaluer le recours à un support ventilatoire au cours de la prise en charge.
− Mesurer la durée du séjour en unité de soins continus pédiatriques ainsi que la durée totale d’hospitalisation.
− Déterminer le taux de réadmission en unité de soins continus pédiatriques.
Étude observationnelle, prospective, bicentrique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Variables nécessaires pour le calcul de l'âge à l'inclusion
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelle écrite destinée aux titulaires de l’autorité parentale
est donnée aux parents et aux professionnels de santé.
La note informe sur le droit d’accès, de rectification et d’opposition au traitement des
données et indique les coordonnées de la personne à contacter pour exercer ses droits.