Évaluation du traitement par momélotinib chez des patients atteints de myélofibrose dans le cadre de son accès compassionnel
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le momélotinib a été utilisé en accès compassionnel chez les patients avec myélofibrose et anémie. Nous souhaiterions colliger les données de vie réelle afin d’évaluer la tolérance, l’efficacité et les modalités de prescription de ce traitement.
Objectif : améliorer la prise en charge des patients atteints de myélofibrose.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Recueil de la non opposition par lettre d’information jointe au dossier
- Les données sont-elles pseudonymisées* : oui, remplacement de l’identité par un numéro de cohorte
- Les données quasi-identifiantes* : ne son pas recueillies
- Des données ethniques, religieuses, philosophiques ou syndicales, génétiques, données biométriques, sur la vie ou l’orientation sexuelle sont-elles utilisées : non
- Combien de temps les données sont-elles conservées ? dit autrement, une fois l’objectif de traitement des données atteint, combien de temps sont-elles conservées par l’hébergeur de données (justifiez bien ce point). : 2 ans, peuvent être supprimées dès publication