N° 26621714
Evaluation d'UDM™ après une arthroplastie totale de hanche
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Sécurité des patients
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Médecine physique et de réadaptation
Traumatologie
Gériatrie
Rhumatologie
Bénéfices attendus
La finalité de ce projet, est de disposer de données de vie réelle pour évaluer les performances cliniques et la sécurité du dispositif médical du système acétabulaire UDM™ dans le cadre d’Arthroplastie de totale de la hanche.
Ces informations présentent un intérêt public pour les professionnels exerçant en orthopédie. Les résultats de l'étude seront accessibles au travers de communication dans les congrès médicaux et de publication dans une revue scientifique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données démographiques
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Détermination du taux de survie de l'implant.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Acteur du dispositif médical
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOPP François
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
23/09/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Article 15 du RGDP s'applique: La personne concernée a le droit d'obtenir du responsable du traitement la confirmation que des données à caractère personnel la concernant ne sont pas traitées.
Délégué à la protection des données
United Orthopedic Corporation