N° 23837033

Evaluation d'un algorithme de détection des infections urinaires masculines.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Projet de thèse de médecine générale d’une étude quantitative rétrospective sur base de données de santé WEDA d’une maison de santé.

Les infections urinaires masculines font l’objet de recommandations variables selon les pays au sein de l’UE notamment en termes de nosologie (l’existence de cystite chez l’homme est reconnue aux Pays-Bas), d’antibiothérapie (type d’antibiotique prescrit et durée de prescription).
L’antibiorésistance fait partie d’un plan de lutte initié en 2022 par le Ministère des Solidarités et de la Santé.

Une précédente évaluation a été réalisée dans le cadre d’un travail de thèse fait par le Dr Ridel en mai 2024 avec un gold standard sur une base de données sous la supervision du Dr Soudais.

Certaines caractéristiques des populations de ces 2 méthodes de détection semblent corréler, notamment l’âge des patients mais il existe certaines différences :
• Certains centres avec des prescriptions non codés, càd potentiellement sur papiers que ce soit pour l’ECBU ou l’antibiotique ce qui a pu modifier les caractéristiques des deux groupes
• On peut également se poser la question d’inclure certains types d’antibiotiques utilisés dans ce cadre notamment les pénicillines, présentant de nombreuses indications.

De plus, l’étude précédente n’a pas permis de récupérer les résultats d’ECBU.
Il pourrait être intéressant de tester cet algorithme en supprimant les antibiotiques sus-cités et en récupérant les résultats d’ECBU.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) de suivi/surveillance

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Evaluation d'un algorithme de détection des infections urinaires masculines.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Rouen Normandie

1 Rue Thomas Becket, Mont-Saint-Aignan 76130 76821 MONT-SAINT-AIGNAN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2020 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 66
Etape 1 : Dépôt du projet
23/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Université de Rouen Normandie

1 Rue Thomas Becket, Mont-Saint-Aignan 76130 76821 MONT-SAINT-AIGNAN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

En saisissant le référent opérationnel ou le DPO selon les modalités indiquées dans la lettre d'information.

Délégué à la protection des données

Université de Rouen Normandie

1 Rue Thomas Becket, Mont-Saint-Aignan 76130 76821 MONT-SAINT-AIGNAN France

dpo@univ-roeun.fr