Evaluation d’un algorithme de prédiction de sepsis par IA: impact sur la survie des patients, la durée de séjour hospitalière et la réadmission à 30j.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude est réalisée au motif des intérêts légitimes poursuivis par le responsable de traitement (PREVIA MEDICAL) (article 6.1.f du RGPD) qui sont de s'assurer que l'étude a été conduite correctement et que les données de cette étude sont exactes. Elle présente également des finalités d’intérêt public. Le recueil, l’utilisation et le transfert des données de l’étude seront réalisés à des fins de recherche scientifique... . L’objectif principal poursuivi par PREVIA MEDICAL dans le cadre de l’étude Sepsi-Score© consiste à confirmer les performances et bénéfices cliniques, ainsi que la sécurité du Sepsi-Score©... . Sepsi-Score© est une intelligence artificielle capable de prédire l'apparition d'un sepsis. Compatible avec les principaux systèmes d'information des hôpitaux utilisant la technologie FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources ou Ressources d'Interopérabilité des Soins de Santé Rapides), elle analyse les données des patients admis en temps réel et identifie avec précision les risques de survenue de sepsis. Grâce à un algorithme prédictif utilisant les dernières techniques d'apprentissage automatique, Sepsi-Score© alerte jusqu'à 48 heures avant les premiers symptômes. Les professionnels de santé peuvent déclencher des protocoles de traitement plus tôt, réduisant ainsi les durées de séjour, les taux de réadmission et augmentant ainsi les chances de survie des patients... . Globalement, l'expérience patient durant son hospitalisation peut être améliorée... . La recherche scientifique que PREVIA MEDICAL souhaite mener à partir des données de l’étude est donc destinée à garantir des normes élevées de qualité et de sécurité des soins de santé (amélioration de la prise en charge du sepsis en milieu hospitalier), ce qui constitue une « finalité d’intérêt public » au sens de l’article 66 de la Loi Informatique et Libertés, et justifie la mise en oeuvre d’un traitement de données de santé à caractère personnel conformément aux dispositions de l’article 9.2 i) du RGPD... . Une telle recherche peut donc être mise en œuvre par PREVIA MEDICAL sur le fondement de la MR-004, dès lors que le traitement projeté par PREVIA MEDICAL est conforme aux dispositions de la méthodologie de référence... . Les résultats de cette étude seront valorisés, ils seront donc accessibles à la communauté scientifique. De ce fait, l’intérêt légitime n’est pas incompatible avec les finalités d’intérêt publique de l’étude.