Evaluation d’un marqueur échographique pour mieux définir les indications de remplissage vasculaire chez les nouveau-nés grands prématurés sous assistance respiratoire.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Chez le nouveau-né prématuré sous ventilation mécanique, les troubles hémodynamiques sont fréquents et peuvent conduire à réaliser des expansions volémiques dont l’efficacité est inconstante et le bénéfice incertain alors qu’elles ne sont pas dénuées d’effets secondaires potentiels (surcharge volémique et ses conséquences), il est donc nécessaire de préciser au maximum leurs indications.
Dans la littérature, de nombreuses études suggèrent qu’un paramètre échographique, la variabilité respiratoire de la vélocité maximale aortique, permet de prédire la réponse à l’expansion volémique chez l’adulte et le grand enfant. Mais une seule étude prospective, publiée en 2021 dans Pediatric Critical Care Medicine, décrit une pertinence chez le nouveau-né sous ventilation mécanique. Malheureusement ces résultats ne sont pas transposables aux pratiques cliniques françaises car les protocoles de ventilation, support hémodynamique et sédation diffèrent significativement.
L’objectif principal de notre étude est ainsi d’évaluer dans notre unité de Réanimation néonatale les qualités diagnostiques de la variabilité respiratoire de la vélocité maximale aortique, mesurée par échographie, dans la prédiction de la réponse à une expansion volémique chez le nouveau-né grand prématuré sous ventilation mécanique.
Il s’agit d’une étude prospective observationnelle, monocentrique, incluant tout nouveau-né grand prématuré sous ventilation mécanique pour lequel une indication d’expansion volémique est retenue. L’étude mettra alors, à posteriori et sans influence sur la prise en charge du nouveau-né, en corrélation la variabilité respiratoire de la vélocité maximale aortique et l’amélioration du débit cardiaque suite à l’expansion volémique.
Ce travail vise ainsi à évaluer l’apport potentiel de ce paramètre échographique pour affiner les décisions thérapeutiques et limiter les traitements inappropriés, contribuant ainsi à une prise en charge plus sûre et individualisée de ces patients vulnérables.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelées dans la lettre d’information.