N° F20240202165803
Evaluation d’un nouveau test de diagnostic du syndrome de déficience calcique cardiaque (SDLC) - DIAGNOSE CRDS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Domaines médicaux investigués
Cardiologie
Bénéfices attendus
Le syndrome de déficience de libération de calcium (SDLC) est un troubme électrique du coeur, qui se développe en raison d’une modification génétique du gène RyR2 entraînant une sous-activité de la protéine RyR2. A l’heure actuelle, le SDLC ne peut être diagnostiqué par des tests cliniques. Le diagnostic de ce syndrome nécessite un test génétique et l’identification d’un changement génétique dans l’activité de la protéine Ryr2, il est crucial qu’un test de diagnostic clinique soit identifié. Sur la base des observations cliniques, on pense qu’un simple test clinique pourrait permettre de diagnostiquer le SDLC.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Date de soins
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autres universités, écoles, structures de recherches
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
02/02/2024
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Oui
Clauses contractuelles types
Délégué à la protection des données
Délégué à la Protection des Données, CHU de Bordeaux