N° 31313119

EVALUATION D’UNE NOUVELLE ORGANISATION LOGISTIQUE POUR L’ACTIVITE DU PRELEVEMENT PULMONAIRE ENTRE LA REGION SUD ET L’ILE DE France (ECOLUNG)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Organisation des établissements de santé
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Cette étude présente un intérêt public majeur.
Elle vise à optimiser l’organisation nationale du transport des greffons pulmonaires en conciliant la sécurité clinique, une réduction des coûts pour le système de santé, une diminution de l’impact environnemental
Le projet pourrait permettre une optimisation des ressources hospitalières associé à une réduction du recours aux jets privés et une diminution significative des émissions de CO₂.

Objectif principal :
Réaliser une analyse médico-économique comparative entre le mode de transport conventionnel et une nouvelle organisation utilisant une conservation à température surveillée.
Objectifs secondaires :
Comparer les durées d’ischémie entre les deux groupes ; Évaluer l’incidence des défaillances primaires du greffon ; Mesurer l’impact environnemental (empreinte carbone) ; Évaluer la faisabilité organisationnelle de ce nouveau modèle logistique.

Il s’agit d’une étude prospective bicentrique quasi-expérimentale comparée à une cohorte rétrospective appariée. Les analyses sont réalisées avec les logiciels SPSS et SAS. Elles incluent des analyses économiques minimisation des coûts, micro-costing , analyse de sensibilité). Les analyses statistiques utiliseront les test t de Student, Mann-Whitney, Khi² , test exact de Fisher. Le seuil de significativité est fixé à : p < 0,05

Critères d’inclusion
• Greffons alloués par l’Agence de la biomédecine au tour normal ou hors tour machine ;
• Donneur en état de mort encéphalique ;
• Site de prélèvement situé dans une zone habituellement desservie par transport aérien.
Critères de non inclusion
• Greffons accessibles par transport routier direct ;
• Greffons nécessitant un transport aérien personnalisé ;
• Attribution dans le cadre d’une priorité nationale ;
• Retranplantation ;
• Greffe multi-organes ;
• Durée prévisible > 12 heures entre clampage aortique et début d’anesthésie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2026 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 31
Etape 1 : Dépôt du projet
15/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le cadre de ce projet utilisant des données à caractère personnel, les principes relatifs à la protection des données s’appliquent. Pour permettre aux personnes concernées par les données du projet d’en garder la maîtrise, ces dernières seront informés de leurs droits conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la Loi Informatique et Libertés (LIL). Le traitement des données sera réalisé en conformité avec la méthodologie de référence MR004.

Une note d’information spécifique et individuelle sera remise au patient lors d’une consultation, à défaut par envoi postal. Un affichage est également mis en place dans les services d’hospitalisation et de consultation. Cette note sera donnée lors de consultations chirurgicales en amont de l’inscription sur lisye de transplantation afin de permettre un délai de réflexion suffisant.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13354 MARSEILLE France

dpo@ap-hm.fr